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Dispositifs médicaux

Manager qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux (15.0 jours)

ISO-13485; CFR 210 et 211; CFR 820 et revue de Direction – Dispositifs médicaux module 2 (2.0 jours)

Bases réglementaires et exigences incontournables – Dispositifs médicaux module 1 (1.0 jour)

Qualification d'équipements et validation de procédés - Dispositifs médicaux module 9 (1.0 jour)

Exigences essentielles, aptitude à l'utilisation, gestion des risques – Dispositifs médicaux module 3 (2.0 jours)

Identification et gestion des non-conformités, stratégie CAPA, réclamations utilisateurs/clients - Dispositifs médicaux module 7 (2.0 jours)

Traitement, réponse et opportunités liés aux réclamations clients - Dispositifs médicaux - module 6 (1.0 jour)

Surveillance du marché (PMS) et matériovigilance - Dispositifs médicaux module 8 (1.0 jour)

Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux module 5 (0.5 jour)

Biocompatibilité – Dispositifs médicaux module 4 (1.0 jour)

Exigences spécifiques aux dispositifs actifs, aptitude à l'utilisation des DM actifs - Dispositifs médicaux module 6 (0.5 jour)

Salle propre, salle blanche, sécurité microbiologique – Dispositifs médicaux module 11 (1.0 jour)

Stérilisation : principes et processus – Dispositifs médicaux module 12 (1.0 jour)

Software validation for medical devices – Dispositifs médicaux module 10 (1.0 jour)

Audit interne, audit fournisseur, audit externe (FDA) – Dispositifs médicaux module 13 (1.0 jour)

Techniques statistiques dédiées aux équipements médicaux (4.0 jours)

Êtes-vous prêt pour l'UDI (Unique Device Identification) ? (1.0 jour)

MEDDEV 2.7/1 Révision 4 : en quoi les fabricants sont-ils touchés ? (0.5 jour)