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Formations en Dispositifs médicaux

Cursus certifiant : Quality Assurance Specialist (QA) New ! (13 jours)

Votre carrière dans le domaine de l'Assurance Qualité prend de l'ampleur avec la formation spécialisée QA d'ARIAQ. Notre programme de formation couvre en profondeur les normes internationales, les meilleures pratiques, et les outils nécessaires pour maintenir des standards de qualité élevés. Rejoignez-nous pour acquérir des compétences qui vous rendront inestimable sur le marché du travail.

Cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA) New ! (13 jours)

Investissez dans votre avenir professionnel en devenant un spécialiste des Affaires Réglementaires grâce à la formation d'ARIAQ. Cette formation vous amène des compétences recherchées par les entreprises du secteur. Vous serez prêt à jouer un rôle stratégique en assurant que les produits respectent les réglementations, ce qui renforcera votre employabilité et vos compétences dans votre carrière.

Cursus certifiant : Quality & Regulatory Specialist (QA & RA) New ! (20 jours)

Entrez dans le domaine de la qualité et de la réglementation de manière approfondie grâce à notre formation spécialisée QA & RA chez ARIAQ. Cette formation est conçue pour vous fournir une compréhension approfondie des normes internationales et des réglementations sectorielles. Vous apprendrez à gérer la conformité réglementaire, à élaborer des plans de contrôle qualité efficaces et à assurer la qualité des produits.

Module expertise SA017 : Comprendre le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745-746 (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA002 : Application du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745-746 (2 jours)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA003 : Règlementation américaine des dispositifs médicaux (FDA) New ! (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA) et en Regulatory Affairs Specialist (RA)

Module expertise SA021 : Comprendre la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA001 : Pratique de la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux (2 jours)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA013 : Devenir Auditeur Interne selon ISO 13485 (4 jours)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA014 : Sensibilisation Auditeur Interne ISO 13485 - Dispositifs Médicaux (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA) et en Regulatory Affairs Specialist (RA)

Module expertise SA020 : Conception, développement d'un dispositif médical et constitution d'une Documentation Technique (2 jours)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (1 jour)

Ce module est intégré dans le programme de certification en Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA016 : Gestion des Non-conformités et CAPA (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA) et en Regulatory Affairs Specialist (RA)

Module expertise SA022 : Gestion des risques selon ISO 14971 New ! (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA) et en Regulatory Affairs Specialist (RA)

Module expertise SA019 : Surveillance du marché après commercialisation (PMS) et Matériovigilance (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA018 : Exigences liées aux emballages et à l’étiquetage des dispositifs médicaux (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA025 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon ISO 10993-1 New ! (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA023 : Maîtrise de la contamination et stérilisation des dispositifs médicaux New ! (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA034 : Salle blanche et environnement contrôlé (classifications ISO et GMP) (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA010 : Nettoyage et désinfection en salle blanche (classifications ISO et GMP) (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA028 : Contrôle qualité des dispositifs médicaux (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA024 : Qualification des équipements et Validation des procédés (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA027 : Gestion et audit des fournisseurs (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Assurance Qualité (QA).

Module expertise SA030 : Maîtrise des changements et impact règlementaire (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA026 : Evaluation clinique et suivi après commercialisation (PMCF) (1 jour)

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Module expertise SA031 : Cycle de vie et validation des logiciels classifiés comme dispositifs médicaux selon IEC 62304, IEC 60601-1 et IEC 82304-1 (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA032 : Marquage CE des dispositifs médicaux (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA033 : Constituer un dossier d'évaluation clinique (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA035 : Ingenierie des Facteurs Humains et de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux selon IEC 62366 et IEC 60601-1-6 (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

Module expertise SA012 : Systèmes de management pour la qualité dans les organisations de soins de santé selon ISO 7101 (1 jour)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants