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À la base, un risque est un risque. Pourtant, la gestion des risques peut s’inscrire aussi bien sous l’angle d’un système de management, dans la gestion de projet ou dans le cycle de vie du produit.
Une bonne gouvernance passe aujourd’hui par une gestion professionnelle et systématique des risques. Cette formation est incontournable pour tous les chefs de projet, responsable de développement, responsable d’industrialisation, responsable de processus ou responsable qualité.
L’AMDEC – Analyse des Modes de Défaillance, de leur Effets et de leur Criticité - est une approche structurante et éprouvée, applicable dans l’industrie, mais aussi dans les services et l’administration. C’est la méthode de référence pour l’étude et la gestion des risques techniques relatifs au développement ou à la modification d’un produit (AMDEC Produit), de processus (AMDEC Processus) et de machine (AMDEC Moyen). La méthode s’applique aussi à l’étude des risques environnementaux et sécurité au travail.
Dans le secteur alimentaire et tous les domaines proches de l’alimentation, les défaillances ont des conséquences parfois graves. L’HACCP permet de réduire les risques pour autant qu’il soit entrepris dans les règles de l’art.
Le risque dans la conception, la production et la gestion des changements des dispositifs médicaux fait partie intégrante de chaque phase de développement. Cette formation touche principalement la détermination des fonctionnalités critiques, l’évaluation quantitative du risque, la détermination des priorités pour les acteurs du cycle de vie du DM (CAPA inclus).