Accueil Page FacebookPage LinkedIn

telephone +41 24 423 96 50 | Horaires

Newsletters

« Newsletters plus anciennes

La gestion du risque et l’outil AMDEC

Publié le mercredi 8 septembre 2021

Introduction :

 

Les différentes catégories de risques :

 

Lire la suite …

Le Modèle d’excellence EFQM®

Publié le lundi 5 juillet 2021

Le Modèle d’excellence EFQM®

 

Un peu d’histoire :

 

Qu’est-ce que le modèle EFQM ?

Le modèle EFQM est un modèle européen de l’excellence managériale et opérationnelle. Il aide les organisations à conduire le changement et à améliorer leur performance. Sa dernière version, éditée en 2020, combine une approche holistique et stratégique avec un focus sur la performance opérationnelle et les résultats. Il permet aux entreprises de prendre de la hauteur et d’analyser leur organisation comme un système global.

C’est un cadre structuré qui recueille un ensemble de bonnes pratiques constatées au sein d’organisations qui obtiennent des résultats remarquables dans la durée.
Le modèle sur 1000 points est basé sur 3 axes : Orientation, Opérations et Résultats.

Il se décline en 7 critères

Lire la suite…

Hoshin Kanri, outil visuel de pilotage du SMQ et de la gestion d’entreprise

Publié le vendredi 4 juin 2021

Hoshin Kanri, outil visuel de pilotage
du système de management qualité ISO9001 et de la gestion d’entreprise

Dans un contexte économique en pleine mutation où les exigences des clients doivent se comprendre et se décliner à tous les niveaux de l’organisation, la norme EN ISO 9001 depuis la version 2015 prône des liens forts entre management de la qualité et stratégie de l’entreprise.

Depuis cette nouvelle version, de nouvelles exigences sont maintenant présentes telles que le contexte de l’organisation, l’analyse des parties prenantes, la gestion par processus et l’approche de gestion par les risques.
La mise en place d’un système de management de la qualité répond désormais ainsi à l’opportunité d’élaborer et de déployer la stratégie de manière pragmatique et efficace.

La planification de la qualité et de ses objectifs est maintenant un élément logique intégré aux autres processus.
Une question revient régulièrement aux oreilles de la direction et du responsable du système de management :
Comment faire pour structurer et cascader de manière efficace les KPI stratégiques dans une organisation, et communiquer efficacement sur les plans d’actions associées ?

La méthode Hoshin Kanri apporte une réponse à ce besoin étant donné que c’est un véritable système de planification des activités de gestion aligné sur les objectifs stratégiques.

 

Que veut dire Hoshin Kanri ?

 

Pour mieux comprendre le sens de ce terme japonais, voici quelques définitions souvent associées au terme Hoshin Kanri :

Cette méthode a été développée dans les années 50’s au Japon et ensuite, articulé avec l’outil de la matrice en X dans les années 60’s par Bridgestone, Toyota.

Aujourd’hui, c’est un outil simple, visuel et standard de planification stratégique qui provient d’un héritage en amélioration continue et du contrôle des succès obtenus.

Il permet de déployer et de maintenir de manière systématique des objectifs dans les activités opérationnelles, de réaliser et prioriser des projets ou chantiers d’amélioration structurés qui s’intègre facilement dans les processus clés et fortement influencés par l’approche PDCA de Edward Deming et la gestion par objectifs de Peter Drucker, que l’on retrouve dans la norme ISO9001.
La méthode Hoshin Kanri est clairement un moyen de diriger les efforts sur certains résultats à court terme, ceux-ci aligné sur des cibles stratégiques long terme pour apporter des changements majeurs et réaliser des percés dans un environnement compétitif et complexe.

Cette méthode ne vit pas seule, elle s’intègre avec un processus stratégique à la croisée de la gestion de l’entreprise et de la gestion des risques.

Au-delà de la maîtrise de l’amélioration continue des processus, cette méthode permet de mieux prévoir les résultats.

 

C’est un processus qui permet de :

 

Lire la suite

Comment choisir le bon eQMS ?

Publié le jeudi 6 mai 2021

Comment choisir le bon eQMS ?

Alors que les outils informatiques ne cessent d’augmenter dans nos entreprises, nombreuses sont celles qui gèrent des outils variés et pas toujours compatibles. D’autres organisations sont bien en possession de solutions digitales harmonisées mais récoltent aujourd’hui les conséquences de choix parfois précipités…

Qu’est-ce qu’un eQMS ?

L’eQMS (electronic Quality Management System) est une solution de digitalisation de système de management. Un projet de mise en place d’eQMS, peut apporter une amélioration notable en matière de qualité d’une organisation.
Il ne faut en aucun cas confondre vitesse et précipitation.

A quoi ça sert ?

Une solution de logiciel eQMS aide à maîtriser les processus métiers pour assurer la qualité et la conformité tout au long de la chaîne de valeur. Les bénéfices d’une telle initiative s’avèrent excellents, lorsque les phases de recherche, d’étude, et de test ont pu arriver à leurs termes.

La digitalisation maîtrisée d’un système de management de la qualité contribue notamment à :

C’est une démarche qui concerne l’entreprise et les systèmes de management dans sa totalité.

Pas si facile de faire son choix…

L’offre des solutions d’eQMS est large et le choix ne s’avère pas toujours facile. Le marché varie en fonction du domaine d’activité, de la taille de l’entreprise, des fonctionnalités, et de nombreuses autres caractéristiques tel que le coût financier et son retour sur investissement, les compétences et ressources compétentes, disponibles en interne. Avant de vous lancer dans un tel projet, une étude comparative entre plusieurs logiciels s’avère nécessaire. Dans cette optique et afin de vous aider, voici

quelques exemples de critères de sélection :

– Les fonctionnalités  fournies par ces logiciels peuvent être nombreuses.

En voici quelques exemples :


– L’ergonomie du logiciel

L’eQMS a pour but de faciliter le management de la qualité et par conséquent la gestion documentaire. Pour cela, rien de mieux que de vérifier la facilité d’accès et de protection des informations documentées. Plus le logiciel sera ergonomique et intuitif, plus il facilitera la gestion de la qualité au quotidien.


– Les mises à jour du logiciel

 


– L’accompagnement proposé
(formation « digitale» par exemple)

 

Margot Medjo’o – Responsable en systèmes de management qualité

Titulaire d’un diplôme de responsable Qualité, Sécurité & Environnement (QSE) et d’un master en gestion des risques, Margot Medjo’o a débuté dans l’industrie pharmaceutique d’abord en tant qu’agent de production puis en intégrant le service santé & sécurité. Elle a ensuite rejoint l’industrie papetière comme coordinatrice QSE et responsable sécurité. Elle est spécialisée dans la mise en œuvre des systèmes de management touchant les certifications IFS HPC, OHSAS 18001, ISO 14001 et ISO 9001 v.2015.

 

 

comment protéger les implants médicaux des environnements hostiles ?

Publié le jeudi 1 avril 2021

Ariaq et Coat-X au cœur de l’innovation : comment protéger les implants médicaux des environnements hostiles ?

Un des grands défis de l’industrie des implants médicaux est d’apporter une solution de protection de l’implant une fois introduit dans le corps ou en contact avec le corps.

Rappelons que dans l’organisme, il peut se produire des réactions électrochimiques.
Les liquides biologiques sont des milieux électrolytiques, qui assurent la conductivité ionique.
Certaines caractéristiques physico‐chimiques de ces milieux, telles que le potentiel d’oxydoréduction, la conductivité électrique, et le pH, ont une très grande influence sur les phénomènes de corrosion.

Il existe un procédé innovant assurant une encapsulation des implants qui consiste à appliquer une couche ultramince de protection. Ce revêtement combine généralement des couches organiques et/ou inorganiques déposées via un processus de dépôt chimique en phase vapeur modifié.

Par exemple, une multicouche de 10 microns qui alterne des films minces en céramique dense et en parylène, crée une barrière hermétique et biocompatible qui est utilisée pour encapsuler des dispositifs médicaux.

Ce procédé peut être utilisé pour de nombreuses applications telles que :

De tels procédés multicouches peuvent être jusqu’à 1’000 fois plus étanches qu’une couche simple de parylène d’épaisseur équivalente (et généralement 10’000 fois meilleure qu’une couche d’époxy). Le dépôt du revêtement se fait à température ambiante, ce qui n’altère pas les propriétés des pièces ainsi protégées.

Ces nouveaux procédés peuvent aussi être utilisés dans différents types d’industries, tel que :

L’ARIAQ travaille en partenariat avec la société Coat-X, spécialisée dans ces nouvelles technologies de revêtement. Une formation conjointe sur les revêtements de protection des implants médicaux sera proposée prochainement.

Des informations complémentaires se trouvent sous :
https://www.devicemed.fr/dossiers/sous-traitance-et-services/traitement_surface/un-film-multicouches-beaucoup-plus-hermetique-que-le-parylene/22669?utm_content=article&utm_medium=mail&utm_campaign=newsletter-20200423&utm_source=newsletter

 

Laurent Droz responsable Formation et Conseil en Dispositifs Médicaux
Ingénieur en mécanique & Six Sigma Black Belt, Laurent a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrialisation et dans la qualité, dont plus de 20 ans dans l’industrie médicale. Il a pu mettre en place plusieurs systèmes de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001 & ISO 13485 ainsi que la mise sur le marché de DM de classes I à III (actif). Il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine des dispositifs médicaux, de la qualité et de l’amélioration continue.

 

 

 

« Newsletters plus anciennes

09.2021La gestion du risque et l’outil AMDEC
07.2021Le Modèle d’excellence EFQM®
06.2021Hoshin Kanri, outil visuel de pilotage du SMQ et de la gestion d’entreprise
05.2021Comment choisir le bon eQMS ?
04.2021comment protéger les implants médicaux des environnements hostiles ?
03.2021DEMAND DRIVEN OU COMMENT AMORTIR L’EFFET COUP DE FOUET DANS UN FLUX LOGISTIQUE. MIRACLE OU REALITE ?
02.2021Les exosquelettes, font-ils de nous des robots ?
01.2021RSE, CSR, Quèsaco ?
12.2020Sélection et homologation des fournisseurs, un nouveau challenge !
11.2020Le savez-vous ? La profitabilité de l’échantillonnage en Contrôle Qualité dans le domaine humanitaire !
10.2020Le savez-vous ? La planche de Galton a fêté ses 110 ans !
08.2020QQOQCPC ? C’est quoi ?
07.2020Plaisir & Performance durable : les leviers motivationnels du bonheur au travail
06.2020Ah ! ces statistiques (Part. 2)
05.2020Facilité la reprise
04.2020COVID-19
03.2020ISO 9001 et EFQM – Système de management de qualité versus modèle de gestion et d’évaluation
02.2020Paris n’est plus le centre du … poids
01.2020Marier Qualité et Développement Durable
12.2019La digitalisation pour tous. Vraiment ?
12.2019Ringard la qualité ?
10.2019Les dispositifs médicaux : un domaine en pleine mutation !
09.2019Dans les bureaux aussi !
07.2019Pourquoi des clients mystères ?