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Rencontre des alumni printemps 2017

Publié le jeudi 11 mai 2017

Nos alumni ont participé à l’atelier pratique sur l’implication des collaborateurs dans les grands projets d’amélioration. Un workshop constructif et riche en émotions qui a permis à tous de constater les enjeux auxquels sont confrontés les collaborateurs dans chaque projet d’envergure.

La prochaine réunion alumni aura lieu au mois de septembre; si vous avez suivi une formation certifiante chez nous et n’avez pas encore vos accès, n’hésitez pas à contacter notre secrétariat.

Séminaire « Comprendre le Lean dans les services et l’administration » du 22 mars 2017

Publié le jeudi 27 avril 2017

Retrouvez l’ensemble des présentations et les photos de notre manifestation dédiée au Lean management sur notre page spéciale.

Identification des médicaments : l’Union Européenne adopte l’UDI

Publié le mardi 11 avril 2017

L’Union Européenne vient de statuer sur le renforcement des normes en vigueur concernant l’ensemble des dispositifs médicaux. L’identifiant unique de dispositifs (UDI) va être mis en place. Dès la publication au Journal Officiel attendue pour début mai, les fabricants de dispositifs médicaux auront 36 mois pour mettre en place cet identifiant.

Pour comprendre les exigences et s’y préparer, ARIAQ propose un jour de formation.
Êtes-vous prêt pour l’UDI (Unique Device Identification) ?

Nouvelle formation Responsable système de management intégré – TQ3

Publié le mardi 11 avril 2017

ARIAQ a le plaisir de proposer dès le mois d’août une formation TQ3 entièrement repensée et adaptée aux besoins en constante évolution des organisations, quelle que soit leur taille et leur secteur d’activité.

À travers de nombreux exercices pratiques, les participants comprendront et utiliseront différentes normes ISO afin d’en tirer tous les bénéfices pour produire un système de management utile et efficace. La norme ISO 9001 est aujourd’hui une des meilleures références en matière de gestion des activités clés de l’entreprise. La priorité n’est plus mise sur le nombre de procédures écrites mais sur l’efficience du système de management qui, en fonction des besoins, pourrait être certifié.

L’approche pédagogique de cette formation, son format et son contenu ont été drastiquement modifiés afin d’amener une vraie plus-value pour les participants et finalement pour les clients des organisations.

La nouvelle formation TQ3 peut être complétée par l’option « + » visant à développer les compétences interpersonnelles. À cet effet, la formation sera axée sur l’amélioration des travaux en groupes, la communication sur les projets et la préparation de formations internes.

MEDDEV 2.7/1 Révision 4 – En quoi les fabricants sont-ils touchés ?

Publié le mardi 28 février 2017

Vous êtes actif dans le domaine des dispositifs médicaux ? L’information suivante peut vous intéresser.

Sans surprise, la dernière révision du document touchant la phase d’évaluation clinique des DM publiée par la Commission Européenne est plus complète. En fait, le document présente avec plus de détails un certain nombre de cas afin de clarifier des exigences déjà connues. L’accent est particulièrement mis sur le travail à effectuer par les fabricants afin d’organiser des tests cliniques fiables. Il s’agit donc de démontrer la validité scientifique des conclusions basées elles-mêmes sur un traitement des données irréprochables. Mais comment être sûr de faire juste ? Ma situation est particulière mais puis-je m’inspirer d’autres cas ?

ARIAQ et ISS (Integrated Scientific Services est un spécialiste reconnu en Suisse pour son expertise dans le domaine des dispositifs médicaux) proposent une formation de 0.5 jour afin de comprendre par des exemples pratiques comment les fabricants de DM peuvent répondre aux exigences du MEDDEV Rév 4. Cette formation a déjà eu lieu avec beaucoup de succès en Suisse allémanique.

Si vous êtes un fabricant ou sous-traitant de DM, n’hésitez pas à participer à cette manifestation unique qui aura lieu le 29 mars de 13h30 à 16h45 à Yverdon-les-Bains.

Plus de détails et inscriptions

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