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MEDDEV 2.7/1 Révision 4 – En quoi les fabricants sont-ils touchés ?

Publié le mardi 28 février 2017

Vous êtes actif dans le domaine des dispositifs médicaux ? L’information suivante peut vous intéresser.

Sans surprise, la dernière révision du document touchant la phase d’évaluation clinique des DM publiée par la Commission Européenne est plus complète. En fait, le document présente avec plus de détails un certain nombre de cas afin de clarifier des exigences déjà connues. L’accent est particulièrement mis sur le travail à effectuer par les fabricants afin d’organiser des tests cliniques fiables. Il s’agit donc de démontrer la validité scientifique des conclusions basées elles-mêmes sur un traitement des données irréprochables. Mais comment être sûr de faire juste ? Ma situation est particulière mais puis-je m’inspirer d’autres cas ?

ARIAQ et ISS (Integrated Scientific Services est un spécialiste reconnu en Suisse pour son expertise dans le domaine des dispositifs médicaux) proposent une formation de 0.5 jour afin de comprendre par des exemples pratiques comment les fabricants de DM peuvent répondre aux exigences du MEDDEV Rév 4. Cette formation a déjà eu lieu avec beaucoup de succès en Suisse allémanique.

Si vous êtes un fabricant ou sous-traitant de DM, n’hésitez pas à participer à cette manifestation unique qui aura lieu le 29 mars de 13h30 à 16h45 à Yverdon-les-Bains.

Plus de détails et inscriptions

Cérémonie de remise des diplômes

Publié le lundi 27 février 2017

La cérémonie de remise des certificats ARIAQ a eu lieu le 27 janvier dernier. Plus d’une centaine de personnes provenant de toute la Suisse romande y ont participé.
Les meilleurs candidats des formations furent :

En plus, M. Jean-François Bacon, du TQ1, reçut le Prix ARIAQ 2016 de la Qualité qui récompensa un excellent résultat obtenu aux examens avec 191,5 points sur 200.

La cérémonie conduite par le Directeur Raphaël Granges fut également suivie par M. Peter Bieri, Directeur de la SAQ, ainsi que tous les animateurs ARIAQ. Les participants ont pu aussi écouter une conférence donnée par M. Alain Schneider de Schneider&Co sur les défis rencontrés lors du lancement d’un nouveau produit à l’aide d’internet.

Retrouvez les photos des diplômés sur cette page.

Manifestation ARIAQ – Comprendre le Lean dans les services et l’administration

Publié le jeudi 2 février 2017

Quelle est la plus-value de l’analyse des processus et de la chaîne de valeur (Value Stream Mapping) ?

Comment préparer, conduire, analyser, mesurer les gains dans un périmètre où la dimension humaine est forte et le flux d’informations souvent complexe ?

Manifestation organisée par ARIAQ avec la participation d’éminents spécialistes et pratiquants du Lean dans les services à Yverdon-les-Bains le mercredi 22 mars 2017 de 08h30 à 12h00 (1ère session) et de 13h30 à 17h00 (2ème session)

Inscription

Présenter ses soft-skills : en plus de son CV ?

Publié le jeudi 2 février 2017

Pour décrocher un emploi et le garder, la démonstration de compétences techniques est indispensable. L’ingénieur doit jongler avec les cosinus, le contrôleur avec un pied à coulisse, le médecin avec son stéthoscope et le garagiste avec une clé à molette. Mais à expertise technique égale, vers quel professionnel se tourne-t-on ? Celui qui prend du temps à répondre à nos questions ou celui qui nous traite comme un client portant un numéro dans le dos ?

Si les connaissances techniques permettent d’ouvrir des portes, le savoir-faire interpersonnel permet de les garder ouvertes. Avoir la bonne attitude, savoir communiquer, savoir travailler en groupe, être flexible font partie du savoir-être de tout professionnel. Faut-il encore pouvoir adapter ses compétences sociales à son activité et ses responsabilités. Ainsi ce qui apparaît comme un « plus » n’est autre qu’un bouquet de compétences recherchées par les organisations. Bonjour aux générations Y ou Z !

Fort de ce constat, ARIAQ propose dès aujourd’hui pour ses formations certifiantes, un complément « plus » orienté aussi sur les compétences sociales. Les formations de base ne changeront pas. Par contre, ceux qui le désirent, pourront suivre un complément, à la suite de la formation de base, prenant en compte les soft skills indispensables pour progresser professionnellement. Ainsi, pour chaque formation certifiante, ARIAQ proposera une opportunité d’acquérir des compétences interpersonnelles directement liées aux responsabilités des fonctions de contrôleur, de chef de projet, de responsable en système de management, etc. Ce « plus » est optionnel mais il sera pleinement reconnu par la SAQ. Les certificats délivrés en feront dorénavant état.

N’hésitez pas à consulter nos nouvelles fiches de produits. Les personnes déjà certifiées pourront aussi s’inscrire à cette nouvelle offre.

TQ-Base – Répondant et opérateur qualité

TQ1 – Contrôleur qualité

TQ2 – Analyste qualité

TQ3 – Responsable système de management intégré

Offres d’emploi

Publié le mardi 24 janvier 2017

De nouvelles offres sont parues dans notre rubrique emploi. La qualité reste une préoccupation importante des bonnes organisations.

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