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Identification des médicaments : l’Union Européenne adopte l’UDI

Publié le mardi 11 avril 2017

L’Union Européenne vient de statuer sur le renforcement des normes en vigueur concernant l’ensemble des dispositifs médicaux. L’identifiant unique de dispositifs (UDI) va être mis en place. Dès la publication au Journal Officiel attendue pour début mai, les fabricants de dispositifs médicaux auront 36 mois pour mettre en place cet identifiant.

Pour comprendre les exigences et s’y préparer, ARIAQ propose un jour de formation.
Êtes-vous prêt pour l’UDI (Unique Device Identification) ?

Nouvelle formation Responsable système de management intégré – TQ3

Publié le mardi 11 avril 2017

ARIAQ a le plaisir de proposer dès le mois d’août une formation TQ3 entièrement repensée et adaptée aux besoins en constante évolution des organisations, quelle que soit leur taille et leur secteur d’activité.

À travers de nombreux exercices pratiques, les participants comprendront et utiliseront différentes normes ISO afin d’en tirer tous les bénéfices pour produire un système de management utile et efficace. La norme ISO 9001 est aujourd’hui une des meilleures références en matière de gestion des activités clés de l’entreprise. La priorité n’est plus mise sur le nombre de procédures écrites mais sur l’efficience du système de management qui, en fonction des besoins, pourrait être certifié.

L’approche pédagogique de cette formation, son format et son contenu ont été drastiquement modifiés afin d’amener une vraie plus-value pour les participants et finalement pour les clients des organisations.

La nouvelle formation TQ3 peut être complétée par l’option « + » visant à développer les compétences interpersonnelles. À cet effet, la formation sera axée sur l’amélioration des travaux en groupes, la communication sur les projets et la préparation de formations internes.

MEDDEV 2.7/1 Révision 4 – En quoi les fabricants sont-ils touchés ?

Publié le mardi 28 février 2017

Vous êtes actif dans le domaine des dispositifs médicaux ? L’information suivante peut vous intéresser.

Sans surprise, la dernière révision du document touchant la phase d’évaluation clinique des DM publiée par la Commission Européenne est plus complète. En fait, le document présente avec plus de détails un certain nombre de cas afin de clarifier des exigences déjà connues. L’accent est particulièrement mis sur le travail à effectuer par les fabricants afin d’organiser des tests cliniques fiables. Il s’agit donc de démontrer la validité scientifique des conclusions basées elles-mêmes sur un traitement des données irréprochables. Mais comment être sûr de faire juste ? Ma situation est particulière mais puis-je m’inspirer d’autres cas ?

ARIAQ et ISS (Integrated Scientific Services est un spécialiste reconnu en Suisse pour son expertise dans le domaine des dispositifs médicaux) proposent une formation de 0.5 jour afin de comprendre par des exemples pratiques comment les fabricants de DM peuvent répondre aux exigences du MEDDEV Rév 4. Cette formation a déjà eu lieu avec beaucoup de succès en Suisse allémanique.

Si vous êtes un fabricant ou sous-traitant de DM, n’hésitez pas à participer à cette manifestation unique qui aura lieu le 29 mars de 13h30 à 16h45 à Yverdon-les-Bains.

Plus de détails et inscriptions

Cérémonie de remise des diplômes

Publié le lundi 27 février 2017

La cérémonie de remise des certificats ARIAQ a eu lieu le 27 janvier dernier. Plus d’une centaine de personnes provenant de toute la Suisse romande y ont participé.
Les meilleurs candidats des formations furent :

En plus, M. Jean-François Bacon, du TQ1, reçut le Prix ARIAQ 2016 de la Qualité qui récompensa un excellent résultat obtenu aux examens avec 191,5 points sur 200.

La cérémonie conduite par le Directeur Raphaël Granges fut également suivie par M. Peter Bieri, Directeur de la SAQ, ainsi que tous les animateurs ARIAQ. Les participants ont pu aussi écouter une conférence donnée par M. Alain Schneider de Schneider&Co sur les défis rencontrés lors du lancement d’un nouveau produit à l’aide d’internet.

Retrouvez les photos des diplômés sur cette page.

Manifestation ARIAQ – Comprendre le Lean dans les services et l’administration

Publié le jeudi 2 février 2017

Quelle est la plus-value de l’analyse des processus et de la chaîne de valeur (Value Stream Mapping) ?

Comment préparer, conduire, analyser, mesurer les gains dans un périmètre où la dimension humaine est forte et le flux d’informations souvent complexe ?

Manifestation organisée par ARIAQ avec la participation d’éminents spécialistes et pratiquants du Lean dans les services à Yverdon-les-Bains le mercredi 22 mars 2017 de 08h30 à 12h00 (1ère session) et de 13h30 à 17h00 (2ème session)

Inscription

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