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Pharma - Chimie - Medtech - Biotech

Approche de validation des procédés : principes et applications (1 jour)

Auditeur interne BPF – technique et conduite d'audit (1 jour)

Bonnes Pratiques Aseptiques en fabrication de produits stériles (1 jour)

Bonnes Pratiques de Distribution - BPD (1 jour)

Le monde de la distribution évolue rapidement : une logistique plus complexe, des techniques et systèmes plus sophistiqués, le recours à plus de sous-traitance. Pourtant la chaîne de distribution connaît certains revers : produits falsifiés, rupture de stock, perte de traçabilité, chaîne du froid non valide. Comment maintenir l'intégrité des produits tout au long de la chaîne de distribution ? La réponse se trouve dans les Bonnes Pratiques de Distribution qui définissent l'environnement réglementaire nécessaire pour mettre sous assurance qualité toutes les opérations de distribution. La chaîne d'approvisionnement a pour mission principale le maintien du niveau élevé de qualité des produits pharmaceutiques depuis leur sortie du site de fabrication jusqu'à l'officine. Il est primordial de garantir la sécurité des produits pharmaceutiques lors de leur transport et de leur stockage. Cette formation BPD s'adresse au personnel de la chaîne d'approvisionnement de produits pharmaceutiques, depuis les producteurs de matières premières jusqu'à la fabrication de produits finis.

Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments : bases et applications (1 jour)

La formation continue est inscrite dans les BPF comme élément clé du système d'assurance de la qualité. Répondant aux besoins de l'industrie, une formation sur les BPF a été développée et animée par les experts des entreprises pharmaceutiques. Une présentation globale des BPF ainsi qu'un rappel des nouveautés BPF sont à l'agenda. Mais plus qu'une formation, il s'agit d'une occasion unique pour les participants d'intégrer un réseau de professionnels de proximité, d'échanger les expériences et de participer ainsi au dynamisme de la région.

Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - GLP) (2 jours)

Bonnes Pratiques de Maintenance (1 jour)

Comment optimiser la performance par l'analyse de risque ICH Q9 (1 jour)

Construction et valorisation de la propriété intellectuelle : brevets, marques et designs (1 jour)

Contraintes GMP pour les fournisseurs d'équipements dans le pharma et la biotech (1 jour)

Gestion des change control et variation réglementaire (1 jour)

Good Manufacturing Practices – bases and practices (1 jour)

Notre formation en anglais d'une journée fait le point de manière globale sur les GMP.

Intégration d'une approche Lean dans un environnement BPF (2 jours)

Introduction à la biotech et aux exigences pharma pour non-spécialistes (1 jour)

Maîtrise de la contamination en salle blanche – Comprendre le milieu et pouvoir y intervenir (2 jours)

Méthodes d'investigation et outils de résolution de problème qualité dans le secteur pharmaceutique (2 jours)

Nettoyage et désinfection des surfaces en salle propre (1 jour)

Qualification des équipements et des utilités (1 jour)

Quality in Life Sciences - Base (5 jours)

Les entreprises pharmaceutiques, leur organisation et le cycle de vie d'un médicament – Suite QLS – Module 1 (1 jour)

Introduction Lean, Six Sigma et 5S dans le domaine pharma – Suite QLS – Module 2 (1 jour)

Principes BPF et nouveautés – Suite QLS – Module 3 (1 jour)

BPF - Travail en zone à atmosphère contrôlée – Suite QLS – Module 4 (2 jours)

Rédaction des procédures (SOPs) et gestion des documents GXP (1 jour)

La formation complète pour acquérir des compétences très appréciées dans les domaines de la gestion de projet d'amélioration, de la résolution de problème et de l'analyse statistique de base.

Techniques statistiques dédiées au secteur pharmaceutique (4 jours)

Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique (2 jours)