Accueil Page FacebookPage LinkedIn

telephone +41 24 423 96 50 | Horaires

Module expertise SA001 : Pratique de la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux  dès le 13 janvier 2025  Yverdon-les-Bains

Ce module est intégré au cursus certifiant : Regulatory Affairs Specialist (RA).

Accueil > Nos formations > Formations en Dispositifs médicaux > Module expertise SA001 : Pratique de la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux

Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissance

Conservez et fructifiez vos acquis !

La plupart des modules de formation suivis à l’ARIAQ s’inscrivent dans un cursus professionnalisant. Vous conservez pendant 2 ans le bénéfice de votre formation initiale, puis vous complétez à votre rythme, votre parcours de formation pour atteindre la certification ultime de :

« Quality Assurance Specialist »
liste des modules concernés

« Regulatory Affairs Specialist »
liste des modules concernés

« Quality and Regulatory Specialist »
liste des modules concernés


La règlementation et les normes techniques évoluant au cours du temps, le contenu des modules d’expertises proposés dans ces cursus, peut être amené à varier. En cas de changement majeur concernant un module d’expertise déjà réalisé, il est recommandé de suivre à nouveau ce module.
Vous pouvez solliciter l’analyse de notre Expert via notre Formulaire de contact

Télécharger la fiche produit au format pdf

Prérequis

Dates

Yverdon-les-Bains
Formation
Le 13 et 14 janvier 2025

Module expertise SA001 : Pratique de la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux

Inscription

CHF 1 500.–

Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.

Animation

Mickael Brégand

Mickaël a plus de 15 ans d’expérience professionnelle au sein de fabricants internationaux de dispositifs médicaux stériles et de produits issus de la Biotechnologie pour lesquels il a occupé diverses fonctions d’expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de produits de class III à class I (D à A). Microbiologiste de formation et Lead Auditor ISO 13485, il a durant sa carrière, géré des projets complexes et pluridisciplinaires, avec récemment la mise en conformité de dispositifs médicaux selon nouveaux Règlements MDR 2017/ 745-746, FDA 21 CFR et PMD Act. Ses expertises démontrées quant à la qualification des équipements et de l’environnement de production, à la validation des procédés de fabrication, de stérilisation et expertise relative à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés en font un partenaire de confiance pour les clients ARIAQ.