Cursus certifiant : Quality Assurance Specialist (QA)

Accueil > Nos formations > Dispositifs médicaux > Cursus certifiant : Quality Assurance Specialist (QA)

Module SA021 : Comprendre la norme ISO 13485:2016 relative aux Dispositifs Médicaux (Jour 1)
Module SA017 : Comprendre le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745-746 (Jour 2)
Module SA003 : Règlementation américaine des dispositifs médicaux (FDA) (Jour 3)
Module SA022 : Gestion des risques selon ISO 14971 (Jour 4)
Module SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (Jour 5)
Module SA028 : Contrôle qualité des dispositifs médicaux (Jour 6)
Module SA024 : Qualification des équipements et Validation des procédés (Jour 7)
Module SA027 : Gestion et audit des fournisseurs (Jour 8)
Module SA016 : Gestion des Non-conformités et CAPA (Jour 9)
Module SA018 : Exigences liées aux emballages et à l’étiquetage des dispositifs médicaux (Jour 10)
Module SA023 : Maîtrise de la contamination et stérilisation des dispositifs médicaux (Jour 11)
Module SA025 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon ISO 10993-1 (Jour 12)
Module SA014 : Sensibilisation Auditeur Interne ISO 13485 - Dispositifs Médicaux (Jour 13)

Toute personne disposant de 0 à plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine de la gestion de la qualité;
Toute personne ayant des responsabilités professionnelles dans la recherche, le développement, l'industrialisation, les achats, la production, la qualité, la mise sur le marché et le suivi post-commercialisation de dispositifs médicaux;
Toute personne répondant à la demande et aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux;
Fabricants, Mandataires, Importateurs, Distributeurs de dispositifs médicaux;
Professionnels et Consultants exerçants dans le domaine des dispositifs Médicaux

Les dates pour cette formation ne sont pas encore fixées. N'hésitez pas à réserver votre place sans engagement.

Cliquez ici pour réserver

CHF 9 750.–

CHF 8 775.– (membres SAQ)

Préparation ARIAQ à l’examen : CHF 300.–

Examen et certificat SAQ : CHF 600.–

Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.

Cursus certifiant : Quality Assurance Specialist (QA) New !