Module expertise SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)  le 7 mars 2024  formation en français / training in english

Objectifs

• Fournir une vision globale des BPF dans les processus de l'entreprise
• Décrire et expliquer l'objectif des différents éléments des BPF
• Expliquer les requis BPF en terme de traçabilité

Contenu / Thèmes abordés

• Les BPF liées à : achat/fournisseur; stockage; production; laboratoire; distribution
• Les systèmes de Change Control; déviation/OOS; documentation et formation; PQR
• Qualification/validation
• Système qualité comme outil d'amélioration continue

Pédagogie

• Workshop
• Étude de cas pratique

Public cible

• Toute personne nouvelle dans l'industrie pharmaceutique ou désirant un rappel vis-à-vis de sa compréhension des BPF tel qu'un opérateur; un technicien, un ingénieur ou une personne de l'assurance qualité junior

Durée de la formation

• 1.0 jour

Reconnaissance

• Attestation : ARIAQ / Novipart

Conservez et fructifiez vos acquis !

La plupart des modules de formation suivis à l’ARIAQ s’inscrivent dans un cursus professionnalisant. Vous conservez pendant 2 ans le bénéfice de votre formation initiale, puis vous complétez à votre rythme, votre parcours de formation pour atteindre la certification ultime de :

« Quality Assurance Specialist »
liste des modules concernés

« Regulatory Affairs Specialist »
liste des modules concernés

« Quality and Regulatory Specialist »
liste des modules concernés


La règlementation et les normes techniques évoluant au cours du temps, le contenu des modules d’expertises proposés dans ces cursus, peut être amené à varier. En cas de changement majeur concernant un module d’expertise déjà réalisé, il est recommandé de suivre à nouveau ce module.
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Date

Yverdon-les-Bains
Formation
7.03.2024

Module expertise SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)