Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - GLP)

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Objectifs

Comprendre et implémenter les différents aspects des BPL / GLP au cours de la conduite de projets en laboratoire afin d'assurer l'obtention des données d'essai fiables et de grande qualité
Savoir mettre en oeuvre les BPL au sein de son laboratoire et répondre aux exigences d'assurance qualité en accord avec la réglementation internationale : OCDE; OFSP; OFEV; Swissmedic

Contenu / Thèmes abordés

Contexte réglementaire : lignes directrices BPL / GLP de l'OCDE
Fondements et grands principes
Autorités de surveillance en Suisse
Assurance qualité et BPL
Organisation et personnel : responsabilités
Installation et équipements
Modes opératoires normalisés : SOP
Adéquation à la norme ISO / IEC 17025 et 9001
Conduite d'essai en accord avec les BPL
Management du risque, gestion des écarts
Archivage et systèmes informatisés : AGIT
Conduite d'essai multi-sites
Monitoring de sous-traitance d'études
inspection et audits réglementaires

Pédagogie

Exercices et étude de cas
Exemples concrets permettant la compréhension des exigences de la réglementation OCDE
Application des exigences BPL sur ses aspects pratiques, étape par étape et sur les plans organisationnel, matériel et humain

Public cible

Technicien ou ingénieur de laboratoire
Animateur d'assurance qualité
Responsable de projet en laboratoire
Auditeur interne qualité
Directeur de projet R&D

Durée de la formation

2.0 jours

Reconnaissance

Attestation : ARIAQ

Ce sont nos participants qui le disent

« Je remercie le formateur pour la qualité de sa pédagogie. »

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Dates

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Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - GLP)

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CHF 1 122.–

Nos tarifs comprennent les pauses, le repas de midi et les documents stagiaires.
TVA en sus sur les frais d'intendance.

Animation

Laurent Droz

Ingénieur en mécanique & Six Sigma Black Belt, Laurent a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrialisation et dans la qualité, dont plus de 20 ans dans l’industrie médicale. Il a pu mettre en place plusieurs systèmes de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001 & ISO 13485 ainsi que la mise sur le marché de DM de classes I à III (actif). Il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine des dispositifs médicaux.

David Méneur

Diplômé d’un 3ème cycle en chimie et d’un master en optimisation de processus, il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine de l’amélioration continue.

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