Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - GLP)

Objectifs

• Comprendre et implémenter les différents aspects des BPL / GLP au cours de la conduite de projets en laboratoire afin d'assurer l'obtention des données d'essai fiables et de grande qualité
• Savoir mettre en oeuvre les BPL au sein de son laboratoire et répondre aux exigences d'assurance qualité en accord avec la réglementation internationale : OCDE; OFSP; OFEV; Swissmedic

Contenu / Thèmes abordés

• Contexte réglementaire : lignes directrices BPL / GLP de l'OCDE
• Fondements et grands principes
• Autorités de surveillance en Suisse
• Assurance qualité et BPL
• Organisation et personnel : responsabilités
• Installation et équipements
• Modes opératoires normalisés : SOP
• Adéquation à la norme ISO / IEC 17025 et 9001
• Conduite d'essai en accord avec les BPL
• Management du risque, gestion des écarts
• Archivage et systèmes informatisés : AGIT
• Conduite d'essai multi-sites
• Monitoring de sous-traitance d'études
• inspection et audits réglementaires

Pédagogie

• Exercices et étude de cas
• Exemples concrets permettant la compréhension des exigences de la réglementation OCDE
• Application des exigences BPL sur ses aspects pratiques, étape par étape et sur les plans organisationnel, matériel et humain

Public cible

• Technicien ou ingénieur de laboratoire
• Animateur d'assurance qualité
• Responsable de projet en laboratoire
• Auditeur interne qualité
• Directeur de projet R&D

Durée de la formation

• 2.0 jours

Reconnaissances

• Attestation : ARIAQ

Dates

Les dates pour cette formation ne sont pas encore fixées. N'hésitez pas à réserver votre place sans engagement si vous êtes intéressé par cette formation.

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