Module expertise SA010 : Nettoyage et désinfection en salle blanche (classifications ISO et GMP)
Introduction
Les équipes jouent un rôle crucial dans le maintien de l’hygiène des salles blanches, constituant souvent l’origine des erreurs conduisant aux contaminations.
Nous vous dévoilons les mécanismes qui protègent votre environnement pur grâce à des techniques de visualisation, révélant clairement les points d’intrusion des impuretés.
En accompagnant vos collaborateurs, nous les outillons pour comprendre et instaurer les barrières essentielles à la préservation d’un environnement de production irréprochable.
Découvrez une formation qui fait de vous la référence de cette pratique dans votre organisme.
Notez que ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants RA & QA
Description
Nos tarifs comprennent les pauses (sauf pause de midi) et les documents stagiaires.
Vous découvrez comment acquérir et perfectionner ses connaissances pour pouvoir appliquer les procédures de nettoyage et de décontamination des salles de production.
Vous apprenez à pouvoir vérifier et apprécier les résultats obtenus.
Vous découvrez comment utiliser les meilleures pratiques de nettoyage applicables dans un environnement ZAC.
Dans le cadre de cette formation, aucune expérience en salle blanche n'est exigée.
Cette formation allie exercices individuels et en groupes, mise en conditions et partages d'expériences et de bonnes pratiques.
Cette formation s’adresse à toute personne devant effectuer des travaux de nettoyage en salle propre.
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l'attestation, 80% de présence est exigée.
Cette formation vous permet d’obtenir une attestation Ariaq.
Formations à votre rythme / Une formation personnalisée
La plupart des modules de formation suivis à Ariaq s’inscrivent dans un cursus professionnalisant. Vous conservez pendant 2 ans le bénéfice de votre formation initiale, puis vous complétez à votre rythme, votre parcours de formation pour atteindre la certification ultime de :
- « Quality Assurance Specialist »
- « Regulatory Affairs Specialist »
- « Quality and Regulatory Specialist »
La réglementation et les normes techniques évoluant au cours du temps, le contenu des modules d'expertise proposés dans ces cursus, peut être amené à varier. En cas de changement majeur concernant un module d’expertise déjà réalisé, il est recommandé de suivre à nouveau ce module.
Vous pouvez solliciter l’analyse de notre Expert via notre Formulaire de contact
Impact de la contamination sur l'activité protégée
Propreté des surfaces et qualité du produit fabriqué
Comportement et hygiène du personnel ; importance de l'aspect préventif
Contamination et contamination croisée
Rôle de la propreté et du nettoyage
Technologie du nettoyage en milieu ultra propre :
Méthodes de : dépoussiérage -décontamination particulaire ; de lavage ; de désinfection : par trempage, en circuit, par pulvérisation, par contact, par voie aérienne
Techniques de bionettoyage (en 3 ou 6 points)
Points clés d'une procédure de nettoyage et documentation
Moyens de contrôle et audits
La plupart des modules de formation suivis à Ariaq s’inscrivent dans un cursus professionnalisant. Vous conservez pendant 2 ans le bénéfice de votre formation initiale, puis vous complétez à votre rythme, votre parcours de formation pour atteindre la certification ultime de :
- « Quality Assurance Specialist »
- « Regulatory Affairs Specialist »
- « Quality and Regulatory Specialist »
Mickael Brégand
Responsable pédagogique
Mickael Brégand
Spécialiste des dispositifs médicaux depuis plus de 15 ans, des biotechnologies, de la MedTech et de la Pharma, Mickaël est expert à Ariaq sur les questions d’Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires.
Ingénieur Biomédical, Microbiologiste et Lead Auditor ISO 13485, diplômé de l’ENIL et de l’ISIFC il vous accompagne sur vos projets complexes, avec sa connaissance des marchés internationaux.
Confidentialité, professionnalisme, rigueur, son analyse pluridisciplinaire permet d’évaluer la qualification des équipements et de l’environnement de production et d’aussi valider les procédés de fabrication ou de stérilisation.
Ses expériences sont un soutien essentiel pour atteindre vos objectifs de transformation ou de redéfinition du processus Qualité, tant dans les industries, que pour les laboratoires ou les hôpitaux.