Pharma
Développez la qualité
Introduction
Découvrez des expertises centrées sur les bonnes pratiques de fabrication et de distribution de médicaments, BPF/GMP et BPD. Développez un système d’assurance qualité dans votre industrie à travers la compréhension des diverses normes fédérales et internationales.
Chiffres Clé
Description
Nous vous conseillons sur la conformité des systèmes de gestion, selon la réglementation applicable dans le domaine pharmaceutique. Nous proposons également des prestations d’inspections internes pour les établissements pharmaceutiques ou de santé et de soin.
Nos services de conseils en Pharma
Affaires réglementaires
Conseil et accompagnement pour la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
Affaires médicales
Support en communication médicale, formation des équipes internes, revue scientifique des documents promotionnels et relations avec les leaders d'opinion (KOL).
Qualité et conformité
Mise en place de systèmes de management de la qualité (ICH Q10), gestion des audits GMP, et préparation des inspections des autorités réglementaires.
Gestion des risques
Identification et gestion des risques liés au développement et à la commercialisation des produits pharmaceutiques, y compris la gestion des non-conformités et des actions correctives
