Auditeur interne ISO 17025
Introduction
Lancez-vous dans une expérience unique avec notre formation d’auditeur interne ISO / IEC 17025, conçue pour toute personne souhaitant participer activement à l’audit, qu’elle soit responsable qualité, de processus ou de laboratoire.
Ariaq vous donne les référentiels, moyens et techniques pour avancer dans ce rôle.
Grâce à une approche « learning by doing », vous serez impliqué dans l’ensemble du cycle d’audit, de la réalisation à la clôture d’audit, à travers des exercices individuels et en groupe, des jeux de rôles et des simulations d’audit.
Découvrez comment transformer vos audits interne en véritables leviers de performance.
Description
Nos tarifs comprennent les pauses (sauf pause de midi) et les documents stagiaires.
Vous apprenez à savoir auditer en tenant compte des exigences de la norme ISO / IEC 17025.
Vous apprenez à comprendre la norme d’audit ISO 19011 et l’appliquer de façon efficace et crédible en fonction du contexte de l'organisation
Vous découvrez comment devenir un auditeur crédible.
Vous apprenez à comprendre l’ensemble du cycle d’audit, soit la préparation, la réalisation et la clôture d’audit pour en faire un outil efficace d'amélioration
Vous apprenez à faire face aux situations d’audit parfois délicates (comportements).
Pour cette formation, il est nécessaire d’avoir des connaissances de base de la norme ISO / IEC 17025 et des connaissances éventuelles de base des autres normes de la série (ISO17000, ISO17043, etc…)
Il est également important de posséder des connaissances de base en validation des méthodes analytiques en laboratoire et en calcul d’incertitude.
La formation se décline entre exercices individuels et collectifs, avec des jeux de rôles et de simulation d’audit. Notre expert met en place un coaching d’audit et vous partage son expérience sur les bonnes pratiques.
Cette formation s’adresse à toutes les personnes voulant participer activement à l’audit. (responsable qualité, de processus ou de laboratoire, collaborateur du service qualité, etc.) Les équipes de direction sont également concernées par cette formation, si elles ont ou veulent l’accréditation ISO / IEC17025.
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l'attestation, 80% de présence est exigée.
Cette formation vous permet d’obtenir une attestation de l’Ariaq.
les fondamentaux de l’audit.
le positionnement de l’auditeur.
le programme et le plan d’audit.
la création du questionnaire et de la séance d’ouverture.
les jeux de rôles.
la rédaction des constats et du rapport d’audit.
la gestion des situations d’audit les plus délicates.
Responsable pédagogique
Mickael Brégand
Spécialiste des dispositifs médicaux depuis plus de 15 ans, des biotechnologies, de la MedTech et de la Pharma, Mickaël est expert à Ariaq sur les questions d’Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires.
Ingénieur Biomédical, Microbiologiste et Lead Auditor ISO 13485, diplômé de l’ENIL et de l’ISIFC il vous accompagne sur vos projets complexes, avec sa connaissance des marchés internationaux.
Confidentialité, professionnalisme, rigueur, son analyse pluridisciplinaire permet d’évaluer la qualification des équipements et de l’environnement de production et d’aussi valider les procédés de fabrication ou de stérilisation.
Ses expériences sont un soutien essentiel pour atteindre vos objectifs de transformation ou de redéfinition du processus Qualité, tant dans les industries, que pour les laboratoires ou les hôpitaux.