Stérilisation : principes et processus – Dispositifs médicaux module 7

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Objectifs

Connaitre les différents types de stérilisations applicables aux dispositifs médicaux
Connaitre les avantages et inconvénients de chacune des méthodes de stérilisation
Acquérir les bases méthodologiques, les outils techniques et documentaires pour la mise en œuvre, la validation, le contrôle et l’audit des procédés de stérilisation : étude de cas stérilisation gamma

Contenu / Thèmes abordés

Définition de la stérilité
Méthodes de stérilisation
Validation de la stérilisation par irradiation selon ISO 11137-1 et ISO 11137-2
Maîtrise de la stérilisation à long terme : audit de dose
Indications sur l’étiquette produit

Pédagogie

Partage d'expérience
Etude de cas de stérilisation gamma

Public cible

Ingénieurs qualité, validation et procédé, responsable qualité, responsable des opérations/ production, responsable ou ingénieur R&D

Durée de la formation

1.0 jour

Reconnaissance

Attestation : ARIAQ
Certificat : SAQ (uniquement si l'ensemble du cursus "Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux" est suivi et réussi)

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Prérequis

Formation technique ou formation scientifique de base

Date

Yverdon-les-Bains
Formation
8 mai 2019

Stérilisation : principes et processus – Dispositifs médicaux module 7

Inscription

CHF 578.–

CHF 520.– (membres SAQ)

Nos tarifs comprennent les pauses, le repas de midi et les documents stagiaires.
TVA en sus sur les frais d'intendance.

Animation

Yacine Gérard

M. Yacine Gérard est actuellement responsable du département de validation et d’Assurance Qualité chez Medistri SA, une entreprise suisse spécialisée dans les procédés de stérilisation. Depuis la sortie de la norme ISO 11135-1 en 2007, il a été en charge du management de plus d’une centaine de projets de validation, couvrant des familles de produits aussi diverses que des implants. Yacine est au bénéfice d’un CAS en Management de la Technologie, avec une spécialisation en dispositifs médicaux.

Stérilisation : principes et processus – Dispositifs médicaux module 7 le 8 mai 2019 Yverdon-les-Bains

Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissance

Prérequis

Date

Stérilisation : principes et processus – Dispositifs médicaux module 7

Animation

Yacine Gérard

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