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Manager qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux  dès le 19 janvier 2018  Yverdon-les-Bains

Répondant à la demande et aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux, l’institut ARIAQ propose des modules de formation ciblant les très nombreuses exigences particulières d’un domaine où les mutations sont rapides et nombreuses.

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Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissances

Examen

Prérequis

Dates

Yverdon-les-Bains
Formation
19, 26 janvier 2018
2, 15, 16 février 2018
1er, 2, 15, 16, 30 mars 2018
19, 20 avril 2018
23, 24, 25 mai 2018

Manager qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux

Inscription

CHF 7 838.–

CHF 7 125.– (membres SAQ)

Examen : CHF 505.–

Nos tarifs comprennent les pauses, le repas de midi et les documents stagiaires.
TVA en sus sur les frais d'intendance.

Animation

Stéphane Gumy

19 ans d'activité dans l’industrie (bio-)pharmaceutique en tant que responsable de groupes pour des entreprises internationales dans les départements QA, QC, production et développement des procédés. Participation active à des inspections de régulateurs nationaux tels que Swissmedic, FDA, ANVISA, WHO, … Consultant indépendant depuis 2007, fondateur et directeur de la société « PMS Process Management System Sàrl ».


Andrea Sparti

Regulatory Affairs & Compliance Manager, Medtronic, spécialiste en biocompatibilité et PMS.


Francis Chandran

Expert qualité en technologie médicale, Head of Quality and Supply Chain dans une entreprise de fabrication des composants pour dispositifs médicaux.


Fredy Cavin

Expert en stérilisation au CHUV, membre extraordinaire du « Human Swissmedic Expert Committee », président de la section romande de la société suisse de stérilisation hospitalière.


Markus Angst

Consultant Manager Qualité et affaires réglementaires trilingue avec 25 ans d’expérience, Markus Angst organise des ateliers de formation et développe le cursus de formation et documentation technique dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 14971).


Philippe Tivollier

Expert qualité, gérant du cabinet de conseil et d'audit TPH Partner, 20 ans d'expérience dans l'industrie médicale. Qualified Person et anciennement directeur de site.


Beat Steffen

Medical device consultant and expert regarding medical electrical devices and software life-cycle management. Auditor with The Swiss Association for Quality (SAQ) and Management Systems (SQS) regarding ISO 13485, Directive 93/42/EEC and Canadian Medcal Device Regulation.


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