Packaging & Labelling - Dispositifs médicaux New !  le 6 décembre 2022  Yverdon-les-Bains

Objectifs

• Comprendre le processus d’emballage des produits médicaux.
• Identifier les différentes phases de validation/qualification d’emballage.
• Comprendre les différents systèmes de barrière stérile.
• Revue des points principaux de la norme ISO11607-1/2 :2019 « Emballage des dispositifs médicaux »
• Revue des points principaux de la norme ISO15223-1 :2016 « Labelling des dispositifs médicaux »
• Comprendre les prérequis de l’étiquetage UDI (Unique Device Identification)

Contenu / Thèmes abordés

• Définir les exigences minimales d'identification des produits médicaux.
• Fournir des directives pour le marquage des dispositifs médicaux avec des symboles lisibles.
• Comprendre les différentes phases de validation et procédures de test pour la résistance des emballages.
• Identifier les différents équipements d’emballage & de test (thermocelleuse, burst test, pull test, etc…).

Pédagogie

• Remise d'un dossier pédagogique comportant le texte des exposés
• Échange d'expériences avec les animateurs & les participants.
• Langues : français

Public cible

• Toute personne ayant des responsabilités professionnelles dans la recherche, le développement & l'industrialisation.
• Quiconque souhaite en savoir plus sur le « Packaging & Labelling » des dispositifs médicaux.

Durée de la formation

• 1.0 jour

Reconnaissance

• Attestation de l’ARIAQ

Télécharger la fiche produit au format pdf

Prérequis

• Connaissances techniques
• Expérience d'un environnement ISO 13485

Date

Yverdon-les-Bains
Formation
6 décembre 2022

Packaging & Labelling - Dispositifs médicaux

Brochure