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ISO 13485:2016 – Révision de la norme

Répondant à la demande et aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux, l’institut ARIAQ propose une formation ciblant les changements de structure et d’exigences du référentiel ISO13485 intervenus fin 2016.

La norme ISO 13485: 2016 s’adresse à tout organisme impliqué dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie d’un dispositif médical, ainsi qu’aux fournisseurs ou autres parties externes qui fournissent des produits à de tels organismes.
Une des nouveauté de cette nouvelle révision est de mettre en œuvre des actions proportionnées aux risques.

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Objectifs

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissance

Ce sont nos participants qui le disent

« Animatrice très compétente. Formation assez intense. »

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Prérequis

Date

Les dates pour cette formation ne sont pas encore fixées. N'hésitez pas à réserver votre place sans engagement si vous êtes intéressé par cette formation.

ISO 13485:2016 – Révision de la norme

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CHF 578.–

Nos tarifs comprennent les pauses, le repas de midi et les documents stagiaires.
TVA en sus sur les frais d'intendance.

Animation

Laurent Droz

Ingénieur en mécanique & Six Sigma Black Belt, Laurent a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrialisation et dans la qualité, dont plus de 20 ans dans l’industrie médicale. Il a pu mettre en place plusieurs systèmes de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001 & ISO 13485 ainsi que la mise sur le marché de DM de classes I à III (actif). Il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine des dispositifs médicaux.