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Amélioration et dispositifs médicaux ? En accélération !

Publié le vendredi 16 novembre 2018

Pour progresser les organisations soutiennent bien souvent deux préoccupations : une exécution sans faille et une volonté d’amélioration continue. Le domaine touchant la conception, la fabrication, et la commercialisation de dispositifs médicaux ne fait pas exception, bien au contraire. Selon Swissmedic environ 500’000 dispositifs médicaux différents sont à ce jour commercialisés en Suisse. En toute qualité ?

Toujours selon notre organisme de contrôle suisse, en 2017 le nombre de déclarations d’incidents touchant les dispositifs médicaux fut de 1850. Cela représente une augmentation de 22% sur 2 ans.

Face à cette tendance, nul doute que le principe même de l’amélioration continue va être renforcé en interne dans les organisations et chez toutes les parties prenantes. Sans surprise les organismes accrédités (Notified Bodies) et Swissmedic renforceront certainement leurs contrôles à court terme afin de voir tourner encore plus vite les roues de Deming des fabricants.

Les clients – les faits !

Publié le mercredi 10 octobre 2018

L’orientation client est la préoccupation numéro un de toute organisation. Pourquoi ?

Voici quelques rappels :

Ces quelques repères nous rappellent l’importance de l’engagement à la qualité des produits, et aux services qui en découlent, pour toutes les organisations qui visent leur pérennité. Ou plus.

La Réalité Augmentée (RA) : aussi pour la Qualité ?

Publié le lundi 16 juillet 2018

La réalité augmentée permet de présenter en superposition des objets virtuels dans une séquence d’images réelles. Si à première vue il n’est pas simple de s’imaginer comment la réalité augmentée peut faire avancer la problématique de la production et de la qualité, dans les faits, l’adoption rapide de cette technologie laisse présager un développement rapide et continu.

Pour l’instant une grande partie des applications offertes le sont au travers de lunettes ou de casques transmettant les informations et les images nécessaires à la réalisation d’une activité. Si par exemple pour assembler un produit un certain nombre d’instructions doivent être suivies, la RA pourra superposer les images de montage, grâce à des lunettes, libérant ainsi les mains pour l’exécution précise des instructions plutôt que pour la gestion de la documentation. Les premiers tests lancés par une entreprise canadienne (ScopeAR) ont démontré que les opérateurs utilisant ce procédé étaient 30% plus rapides et 3 fois plus précis.

La RA peut aussi être utilisée dans le cadre de la détection d’erreurs. Certaines nouvelles lunettes peuvent scanner la production afin de détecter les erreurs. Grâce à ces lunettes intelligentes, une image d’un objet tel qu’il devrait être est superposée avec l’objet réel. Les erreurs sont ainsi plus facilement détectables dans un environnement où souvent la répétition des gestes dégrade l’attention que l’on porte au contrôle.

Nul doute que la RA fera partie intégrante des « outils » à disposition pour un contrôle qui deviendra de plus en plus dynamique.

Prendre la bonne décision !

Publié le vendredi 1 juin 2018

La notion de qualité est fréquemment rattachée à un produit ou à un service. Mais qu’en est-il de la qualité d’une décision ? Voici quelques pistes pour aider à prendre de bonnes décisions :

Rappelons-nous aussi de la signification de la prise de décision dans le contexte du contrôle de la qualité des services ou des produits !

Il s’agit d’évaluer de façon distincte la capacité du contrôleur ou du collaborateur à :

Management de la sécurité et de la santé au travail : la nouvelle norme ISO 45001 vient de voir le jour !

Publié le vendredi 20 avril 2018

Absentéisme, hausse des primes d’assurance, retards et problèmes organisationnels… les conséquences des accidents et maladies professionnels représentent un fardeau pour les employeurs et pour l’économie. Les chiffres parlent d’eux-mêmes puisque l’on enregistre près de 268’000 nouveaux cas en Suisse chaque année pour un coût direct de plus de 4.5 milliards de francs !

La norme anglaise OHSAS 18001 s’est imposée jusqu’à aujourd’hui comme standard en matière de gestion de la sécurité et santé au travail. Le développement de la nouvelle ISO 45001 a été motivé par le besoin d’une reconnaissance internationale plus large ainsi que par les évolutions en cours dans le monde normatif, en particulier l’adaptation à la structure HLS qui ont déjà vécues d’autres normes ISO au cours des dernières années.

Publiée le 12 mars 2018, ISO 45001 propose un cadre de référence pour gérer les risques sur le lieu de travail et pour permettre une amélioration de la performance dans ce domaine.

Les bonnes pratiques d’ISO 45001 peuvent parfaitement s’adapter au mode de fonctionnement de toute organisation, quelle que soit sa taille ou sa branche, et permet à la clé une reconnaissance externe par la certification. Désormais parfaitement alignée sur ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015, elle permet d’intégrer la SST dans les autres systèmes de management et de contribuer ainsi plus largement à la concrétisation du développement durable.

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11.2018Amélioration et dispositifs médicaux ? En accélération !
10.2018Les clients – les faits !
07.2018La Réalité Augmentée (RA) : aussi pour la Qualité ?
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