Module expertise SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Introduction
Vous débutez dans l’industrie pharmaceutique ou souhaitez approfondir vos connaissances ?
Cette formation, conçue pour poser des bases solides en matière de conformité et de qualité, vous offre une expérience complète dans les exigences des BPF.
Grâce à une approche pédagogique innovante mêlant théorie, ateliers interactifs et études de cas pratiques, vous maîtriserez les aspects clés des BPF liées à : achat/fournisseur, stockage, production, laboratoire et distribution.
Découvrez dès maintenant cette opportunité d’exceller dans un environnement réglementé.
Description
Nos tarifs comprennent les pauses (sauf pause de midi) et les documents stagiaires.
Vous apprenez à fournir une vision globale des BPF dans les processus de l'entreprise.
Vous découvrez comment décrire et expliquer l'objectif des différents éléments des BPF.
Vous êtes capable d’expliquer les requis BPF en termes de traçabilité.
Aucun prérequis n’est nécessaire dans le cadre de cette formation.
Cette formation allie workshop et études de cas pratique.
Cette formation s’adresse à toute personne nouvelle dans l'industrie pharmaceutique ou désirant un rappel vis-à-vis de sa compréhension des BPF tel qu'un opérateur; un technicien, un ingénieur ou une personne de l'assurance qualité junior.
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l'attestation, 80% de présence est exigée.
Cette formation vous permet d’obtenir une attestation Ariaq, ainsi qu’une attestation de Novipart.
Les BPF liées à : achat/fournisseur; stockage; production; laboratoire; distribution
Les systèmes de Change Control; déviation/OOS; documentation et formation; PQR
Qualification/validation
Système qualité comme outil d'amélioration continue
Ce module est intégré dans le programme de certification en Assurance Qualité (QA).
Mickael Brégand
Responsable pédagogique
Mickael Brégand
Spécialiste des dispositifs médicaux depuis plus de 15 ans, des biotechnologies, de la MedTech et de la Pharma, Mickaël est expert à Ariaq sur les questions d’Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires.
Ingénieur Biomédical, Microbiologiste et Lead Auditor ISO 13485, diplômé de l’ENIL et de l’ISIFC il vous accompagne sur vos projets complexes, avec sa connaissance des marchés internationaux.
Confidentialité, professionnalisme, rigueur, son analyse pluridisciplinaire permet d’évaluer la qualification des équipements et de l’environnement de production et d’aussi valider les procédés de fabrication ou de stérilisation.
Ses expériences sont un soutien essentiel pour atteindre vos objectifs de transformation ou de redéfinition du processus Qualité, tant dans les industries, que pour les laboratoires ou les hôpitaux.