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le 7 octobre 2024 
formation en français / training in englishAccueil > Nos formations > Formations en Pharma - Chimie - Medtech - Biotech > Module expertise SA005 : Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
La plupart des modules de formation suivis à l’ARIAQ s’inscrivent dans un cursus professionnalisant. Vous conservez pendant 2 ans le bénéfice de votre formation initiale, puis vous complétez à votre rythme, votre parcours de formation pour atteindre la certification ultime de :
« Quality Assurance Specialist »
liste des modules concernés
« Regulatory Affairs Specialist »
liste des modules concernés
« Quality and Regulatory Specialist »
liste des modules concernés
La règlementation et les normes techniques évoluant au cours du temps, le contenu des modules d’expertises proposés dans ces cursus, peut être amené à varier. En cas de changement majeur concernant un module d’expertise déjà réalisé, il est recommandé de suivre à nouveau ce module.
Vous pouvez solliciter l’analyse de notre Expert via notre Formulaire de contact
« Formation très intéressante, facile d'accès, l'animateur était très impliqué, motivant et agréable. C'est parfait. Merci ! »
« Je remercie personnellement l’animateur pour l’adaptation de la formation au monde professionnel des participants, ce qui a facilité une meilleure compréhension des normes BPF. »
« Cours donné avec beaucoup de savoir et de vécu. »
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| Yverdon-les-Bains | ||
|---|---|---|
| Formation | ||
| 7 octobre 2024 | ||
Pharmacien, PhD en sciences pharmaceutiques avec plus de 20 ans d’expérience en industrie pharmaceutique à des postes à responsabilité dans le domaine de l’assurance de qualité, de la validation et de la production. Actuellement Directeur QA et Qualified Person pour Debiopharm Research & Manufacturing SA.
Mickaël a plus de 15 ans d’expérience professionnelle au sein de fabricants internationaux de dispositifs médicaux stériles et de produits issus de la Biotechnologie pour lesquels il a occupé diverses fonctions d’expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de produits de class III à class I (D à A). Microbiologiste de formation et Lead Auditor ISO 13485, il a durant sa carrière, géré des projets complexes et pluridisciplinaires, avec récemment la mise en conformité de dispositifs médicaux selon nouveaux Règlements MDR 2017/ 745-746, FDA 21 CFR et PMD Act. Ses expertises démontrées quant à la qualification des équipements et de l’environnement de production, à la validation des procédés de fabrication, de stérilisation et expertise relative à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés en font un partenaire de confiance pour les clients ARIAQ.