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Module expertise SA012 : Gestion des dispositifs médicaux dans les établissements de santé (Hôpitaux / Cliniques / Centre de soins)

Ce module n’est pas inclus dans les cursus certifiants

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Objectifs

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Prérequis

Dates

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Module expertise SA012 : Gestion des dispositifs médicaux dans les établissements de santé (Hôpitaux / Cliniques / Centre de soins)

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CHF 1 500.–

Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.

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Mickael Brégand

Mickaël a plus de 15 ans d’expérience professionnelle au sein de fabricants internationaux de dispositifs médicaux stériles et de produits issus de la Biotechnologie pour lesquels il a occupé diverses fonctions d’expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de produits de class III à class I (D à A). Microbiologiste de formation et Lead Auditor ISO 13485, il a durant sa carrière, géré des projets complexes et pluridisciplinaires, avec récemment la mise en conformité de dispositifs médicaux selon nouveaux Règlements MDR 2017/ 745-746, FDA 21 CFR et PMD Act. Ses expertises démontrées quant à la qualification des équipements et de l’environnement de production, à la validation des procédés de fabrication, de stérilisation et expertise relative à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés en font un partenaire de confiance pour les clients ARIAQ.