Module expertise SA006 : Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
Introduction
Le monde de la distribution évolue à une vitesse fulgurante, avec une logistique de plus en plus complexe et des systèmes sophistiqués, tout en s’appuyant davantage sur la sous-traitance.
Cependant, cette évolution engendre des défis majeurs : produits falsifiés, ruptures de stock, traçabilité compromise, et chaînes du froid fragilisé.
Assurer l’intégrité et la sécurité des produits pharmaceutiques, depuis leur fabrication jusqu’à leur distribution, est l’objectif central de cette formation axée sur les Bonnes Pratiques de Distribution, qui intègre avec précision les exigences et référentiels du secteur.
Explorez dès maintenant cette approche et relever avec assurance les défis de la chaîne d’approvisionnement.
Description
Nos tarifs comprennent les pauses (sauf pause de midi) et les documents stagiaires.
Vous apprenez à connaître l'environnement réglementaire selon l'introduction en septembre 2013 des EU GDP.
Vous découvrez comment acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution.
Vous vous familiarisez avec les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution.
Vous apprenez à sensibiliser le personnel à l'importance de la traçabilité.
Vous découvrez comment combattre l'augmentation des contrefaçons sur le marché.
Dans le cadre de cette formation, il est utile de posséder des connaissances de base des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Lors de cette formation, une prise en compte des exigences et référentiels du domaine d'activité respectif est effectuée.
Cette formation s’adresse au personnel en assurance qualité ; production, ainsi qu’au personnel participant à la distribution des produits pharmaceutiques.
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l'attestation, 80% de présence est exigée.
Cette formation vous permet d’obtenir une attestation de l’Ariaq, ainsi qu’une attestation de Novipart.
Connaître l'environnement réglementaire selon l'introduction en septembre 2013 des EU GDP
Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution
Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
Sensibiliser le personnel à l'importance de la traçabilité
Combattre l'augmentation des contrefaçons sur le marché
Mickael Brégand
Responsable pédagogique
Mickael Brégand
Spécialiste des dispositifs médicaux depuis plus de 15 ans, des biotechnologies, de la MedTech et de la Pharma, Mickaël est expert à Ariaq sur les questions d’Assurance Qualité et des Affaires Réglementaires.
Ingénieur Biomédical, Microbiologiste et Lead Auditor ISO 13485, diplômé de l’ENIL et de l’ISIFC il vous accompagne sur vos projets complexes, avec sa connaissance des marchés internationaux.
Confidentialité, professionnalisme, rigueur, son analyse pluridisciplinaire permet d’évaluer la qualification des équipements et de l’environnement de production et d’aussi valider les procédés de fabrication ou de stérilisation.
Ses expériences sont un soutien essentiel pour atteindre vos objectifs de transformation ou de redéfinition du processus Qualité, tant dans les industries, que pour les laboratoires ou les hôpitaux.