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Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux  dès le 4 octobre 2018  Yverdon-les-Bains

Répondant à la demande et aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux, l’institut ARIAQ propose des modules de formation ciblant les très nombreuses exigences particulières d’un domaine où les mutations sont rapides et nombreuses.

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Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissances

Examen

Ce sont nos participants qui le disent

« Je vous informe avoir trouvé un excellent travail de technicien qualité, au sein d'une entreprise de neuro médical. Grâce à votre formation je ne suis pas trop perdu. Sinon l'ensemble serait difficile à comprendre. »

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Prérequis

Dates

Yverdon-les-Bains
Formation Examen
4, 5, 12 octobre 2018
1er, 2, 9, 15, 16, 29, 30 novembre 2018
10, 11 janvier 2019
13, 14, 15 février 2019
jeudi 07 mars 2019

Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux

Inscription

CHF 8 073.–

CHF 7 266.– (membres SAQ)

Examen et certificat : CHF 505.–

Nos tarifs comprennent les pauses, le repas de midi et les documents stagiaires.
TVA en sus sur les frais d'intendance.

Animation

Saroja Leblanc

Ingénieure en génie médical, Saroja a près de 10 ans d’expérience dans le domaine du Medtech. Son parcours professionnel lui a permis de se spécialiser aussi bien dans le Management de la Qualité (certifications ISO 9001 et 13485 et accréditation ISO 17025) que dans la gestion des Affaires Réglementaires. Saroja est la collaboratrice Ariaq responsable pédagogique pour les formations dispositifs médicaux et pharma.


Andrea Schütz Frikart


Stéphane Gumy

19 ans d'activité dans l’industrie (bio-)pharmaceutique en tant que responsable de groupes pour des entreprises internationales dans les départements QA, QC, production et développement des procédés. Participation active à des inspections de régulateurs nationaux tels que Swissmedic, FDA, ANVISA, WHO, … Consultant indépendant depuis 2007, fondateur et directeur de la société « PMS Process Management System Sàrl ».


Francis Chandran

Expert qualité en technologie médicale, Head of Quality and Supply Chain dans une entreprise de fabrication des composants pour dispositifs médicaux.


Markus Angst

Consultant Manager Qualité et affaires réglementaires trilingue avec 25 ans d’expérience, Markus Angst organise des ateliers de formation et développe le cursus de formation et documentation technique dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 14971).


Romain Leblanc


Mathias T Eng

Consultant avec 15 ans d'expérience dans les services et le conseil aux entreprises actives dans les dispositifs médicaux ainsi que les industries pharmaceutiques, biotechnologies, automobiles et de diagnostic. Spécialiste des logiciels de dispositifs médicaux.


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