Identification et gestion des non-conformités, stratégie CAPA, réclamations utilisateurs/clients - Dispositifs médicaux (module 13)  le 20 juin 2019  Yverdon-les-Bains

Objectifs

• Analyser les étapes clé d'un processus d'amélioration dans le secteur MedTech
• Démontrer les interfaces avec les autres processus du système de management
• Délimiter les contraintes du système de management
• Rédiger les différents rapports

Contenu / Thèmes abordés

• Identification et traitement des non-conformités
• Analyse des causes
• Actions correctives et préventives
• Enregistrements

Pédagogie

• Process mapping
• Etudes de cas

Public cible

• Responsable de service
• Ingénieur process
• Ingénieur qualité
• Technicien de production

Durée de la formation

• 1.0 jour

Reconnaissance

• Attestation : ARIAQ
• Certificat : SAQ (uniquement si l'ensemble du cursus "Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux" est suivi et réussi)

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Prérequis

• Expérience d'un environnement de production
• Expérience vécue d'un environnement ISO 13485

Date

Yverdon-les-Bains
Formation
20 juin 2019

Identification et gestion des non-conformités, stratégie CAPA, réclamations utilisateurs/clients - Dispositifs médicaux (module 13)

Brochure