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ARIAQNovipart

Qualification des fournisseurs

Objectifs

  • Appliquer les exigences concernant la qualification des fournisseurs selon : les BPF; ISO 9001; ISO 13485; 21 CFR 210 et 211
  • Mise en place d'un système de qualification des fournisseurs
  • Établir un programme d'audit de fournisseurs efficace
  • Assurer le suivi de la qualification des fournisseurs
  • Évaluation périodique des fournisseurs
Qualification des fournisseurs

Contenu / Thèmes abordés

  • Aspects réglementaires
  • Comment catégoriser et qualifier les fournisseurs sur la base d'une approche selon les risques
  • Comment établir un programme d'audit selon la catégorisation des fournisseurs
  • Comment assurer le suivi des fournisseurs qualifiés
  • Évaluation périodique des fournisseurs

Public cible

  • Toute personne de l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux impliquée dans la qualification des fournisseurs : achats; assurance qualité; R&D

Pédagogie

  • Workshop
  • Étude de cas

Pré-requis

  • Aucun

Durée de la formation

  • 1 jour

Reconnaissances

  • Attestation : ARIAQ / Novipart

Animateurs

M. Olivier Pasteris

Expérience : Chimiste HES, avec 20 ans d’expérience dans le domaine BPF dans divers postes touchant la production et l’assurance de qualité de vaccins, dérivés sanguins, API, produit finis et de dispositifs médicaux selon la législation européenne et américaine. Expérience inspection FPA. Plus de 10 ans d’expérience dans les audits et la qualification de fournisseurs. Actuellement Senior Compliance Officer chez B. Braun Medical SA.

 

M. David Méneur

Diplômé d’un 3ème cycle en chimie et d’un master en optimisation de processus, il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine de l’amélioration continue.

 

Yverdon-les-Bains

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

08h30 - 12h15

13h30 - 16h45

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CHF 595.-

 

Genève

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

08h30 - 12h15

13h30 - 16h45

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CHF 595.-

 

Fiche produit revue le 19.06.14

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Pour plus d'informations, téléphonez au 024 423 96 50 ou écrivez à l'adresse suivante : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .

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Alumni

Plusieurs milliers de Responsables et Agents qualité (TQ3), Analystes qualité (TQ2), Agents qualité santé, social et soin, Managers qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux, Managers environnementaux, Assesseurs EFQM et Responsables de l’amélioration continue (Lean Manager, Green et Black Belt) se sont formés chez ARIAQ. Réseauter avec eux servira à élargir le cadre de vos réflexions voire à accélérer certains de vos processus d’amélioration et d’innovation.

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Cheminots, chirurgiens : même bon réflexe

Un proverbe turc nous suggère de "Mesurer mille fois et de couper une fois". Bien sûr cela est impossible. Qui a le temps aujourd'hui de mesurer mille fois? Pourtant à la lumière d'un récent couac de la SNCF (2'000 nouveaux trains trop larges pour entrer en gare, une erreur à 50 millions d'euros), on pourrait penser qu'il vaut au moins la peine de "Mesurer deux fois et couper une fois". Les Anglo-Saxons le disent en 4 mots : "Measure twice, cut once".

Suite en cliquant ici.

Juillet 2014

Témoignage

Formation Green Belt

Bonne formatrice, passionnée pour le Lean Six Sigma, sachant communiquer et partager sa passion. Beaucoup de choses apprises, pouvant être rapidement mises en pratique. Le fait d'allier stage + projet est très intéressant et permet de mettre en pratique ce qui a été appris en entreprise.

Informations

L'ensemble de l'équipe ARIAQ est là pour répondre à vos besoins. Contactez-nous !

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