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Qualification des fournisseurs

Objectifs

  • Appliquer les exigences concernant la qualification des fournisseurs selon : les BPF; ISO 9001; ISO 13485; 21 CFR 210 et 211
  • Mise en place d'un système de qualification des fournisseurs
  • Établir un programme d'audit de fournisseurs efficace
  • Assurer le suivi de la qualification des fournisseurs
  • Évaluation périodique des fournisseurs
Qualification des fournisseurs

Contenu / Thèmes abordés

  • Aspects réglementaires
  • Comment catégoriser et qualifier les fournisseurs sur la base d'une approche selon les risques
  • Comment établir un programme d'audit selon la catégorisation des fournisseurs
  • Comment assurer le suivi des fournisseurs qualifiés
  • Évaluation périodique des fournisseurs

Public cible

  • Toute personne de l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux impliquée dans la qualification des fournisseurs : achats; assurance qualité; R&D

Pédagogie

  • Workshop
  • Étude de cas

Pré-requis

  • Aucun

Durée de la formation

  • 1 jour

Reconnaissances

  • Attestation : ARIAQ / Novipart

Animateurs

M. Olivier Pasteris

Expérience : Chimiste HES, avec 20 ans d’expérience dans le domaine BPF dans divers postes touchant la production et l’assurance de qualité de vaccins, dérivés sanguins, API, produit finis et de dispositifs médicaux selon la législation européenne et américaine. Expérience inspection FPA. Plus de 10 ans d’expérience dans les audits et la qualification de fournisseurs. Actuellement Senior Compliance Officer chez B. Braun Medical SA.

 

M. David Méneur

Diplômé d’un 3ème cycle en chimie et d’un master en optimisation de processus, il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine de l’amélioration continue.

 

Yverdon-les-Bains

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

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CHF 595.-

 

Genève

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

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CHF 595.-

 

Fiche produit revue le 05.03.14

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Alumni

Plusieurs milliers de Responsables et Agents qualité (TQ3), Analystes qualité (TQ2), Agents qualité santé, social et soin, Managers qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux, Managers environnementaux, Assesseurs EFQM et Responsables de l’amélioration continue (Lean Manager, Green et Black Belt) se sont formés chez ARIAQ. Réseauter avec eux servira à élargir le cadre de vos réflexions voire à accélérer certains de vos processus d’amélioration et d’innovation.

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Vous avez dit : "Recall" ?

Une approche essentielle soutenant la qualité se fonde sur la fiabilité de la relation client-fournisseur. ARIAQ ne cesse de répéter ce message dans ses formations. Pourquoi ? Parce que, encore trop souvent, l'impensable conduit à la catastrophe. Une annonce parue le 5 février sur RTS.ch nous a rappelé la nécessité absolue de maintenir une ligne de conduite précise et adaptée, notamment aux risques, lorsqu'il s'agit du contrôle d'entrée.

... Suite en cliquant ici.

Avril 2014

Témoignages

« Cette formation très structurante permet d'assembler les pièces du puzzle avec ordre et méthode. Elle présente l'énorme avantage d'allier formation théorique et mise en situation pratique par la gestion complète d'un projet Lean Black Belt en entreprise.

Elle permet aussi d'acquérir la connaissance opérationnelle et stratégique pour tout acteur ou décideur, quel que soit son niveau, de la mise en oeuvre de l'action Lean Six Sigma. »

Expert Lean & Six Sigma

Informations

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