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ARIAQNovipart

Qualification des fournisseurs

Objectifs

  • Appliquer les exigences concernant la qualification des fournisseurs selon : les BPF; ISO 9001; ISO 13485; 21 CFR 210 et 211
  • Mise en place d'un système de qualification des fournisseurs
  • Établir un programme d'audit de fournisseurs efficace
  • Assurer le suivi de la qualification des fournisseurs
  • Évaluation périodique des fournisseurs
Qualification des fournisseurs

Contenu / Thèmes abordés

  • Aspects réglementaires
  • Comment catégoriser et qualifier les fournisseurs sur la base d'une approche selon les risques
  • Comment établir un programme d'audit selon la catégorisation des fournisseurs
  • Comment assurer le suivi des fournisseurs qualifiés
  • Évaluation périodique des fournisseurs

Public cible

  • Toute personne de l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux impliquée dans la qualification des fournisseurs : achats; assurance qualité; R&D

Pédagogie

  • Workshop
  • Étude de cas

Pré-requis

  • Aucun

Durée de la formation

  • 1 jour

Reconnaissances

  • Attestation : ARIAQ / Novipart

Animateurs

M. Olivier Pasteris

Expérience : Chimiste HES, avec 20 ans d’expérience dans le domaine BPF dans divers postes touchant la production et l’assurance de qualité de vaccins, dérivés sanguins, API, produit finis et de dispositifs médicaux selon la législation européenne et américaine. Expérience inspection FPA. Plus de 10 ans d’expérience dans les audits et la qualification de fournisseurs. Actuellement Senior Compliance Officer chez B. Braun Medical SA.

 

M. David Méneur

Diplômé d’un 3ème cycle en chimie et d’un master en optimisation de processus, il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine de l’amélioration continue.

 

Yverdon-les-Bains

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

08h30 - 12h15

13h30 - 16h45

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CHF 595.-

 

Genève

Dates

Tarif (HT) membre et non membre SAQ

Formation

08h30 - 12h15

13h30 - 16h45

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CHF 595.-

 

Fiche produit revue le 19.06.14

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Pour plus d'informations, téléphonez au 024 423 96 50 ou écrivez à l'adresse suivante : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .

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Alumni

Plusieurs milliers de Responsables et Agents qualité (TQ3), Analystes qualité (TQ2), Agents qualité santé, social et soin, Managers qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux, Managers environnementaux, Assesseurs EFQM et Responsables de l’amélioration continue (Lean Manager, Green et Black Belt) se sont formés chez ARIAQ. Réseauter avec eux servira à élargir le cadre de vos réflexions voire à accélérer certains de vos processus d’amélioration et d’innovation.

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Médical : nombre de rappels toujours plus élevé. Que faire ?

Pour des raisons évidentes, les fabricants de voiture ou de dispositifs médicaux doivent réagir très rapidement face à des problèmes de production. Ce qui frappe aujourd'hui les esprits, c'est le nombre croissant de rappels dans ces industries pourtant réputées pour leur fiabilité

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Août 2014

Témoignage

TQ3

Je n'avais pas d'attentes particilières car je ne savais pas ce qui m'attendait. Je sors très enrichie en de cette formation et ai acquis beaucoup de connaissances liées à la qualité et à la gestion d'une organisation.

Informations

L'ensemble de l'équipe ARIAQ est là pour répondre à vos besoins. Contactez-nous !

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