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Définition des exigences d'achat

Dispositifs médicaux - module 8

Objectifs

  • Apprécier le système de sélection des fournisseurs de service, de matériel et de produits
  • Apprécier les systèmes de contrôle applicables aux matériels et services achetés
  • Apprécier les critères (selon le risque) pour les contrôles
  • Apprécier les points clés des contrats avec les fournisseurs
 Définition des exigences d'achat

Contenu / Thèmes abordés

  • Processus de sélection des fournisseurs et contrôles selon GHTF / SG3 / N17 : planification; sélection des fournisseurs potentiels; évaluation et acceptation d'un fournisseur; finalisation des contrôles; délivrance, contrôles et surveillance; rétroaction et communication
  • Mise en oeuvre des processus selon les risques du produit/service fourni
  • Points clés du contrat avec le fournisseur concernant la qualité du produit/service

Public cible

  • Personne responsable d'achat des matériaux, produits et services pour la fabrication des dispositifs médicaux
  • Personne responsable d'achat de services pour le développement de dispositifs médicaux ou des dispositifs finis
  • Personne responsable du système de la gestion de la qualité selon ISO 13485

Pré-requis

  • Formation dans un domaine technique ou commercial
  • Connaissance de la norme ISO 13485 et expérience dans son application

Reconnaissances

  • Attestation : ARIAQ
  • Certificat : SAQ (uniquement si l'ensemble du cursus "Manager qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux est suivi et réussi)

Pédagogie

  • Cours magistral
  • Exercice de cas pratiques

Durée de la formation

  • 1 demi-journée

 

Animateurs

M. Markus Zobrist

Expert du domaine des Dispositifs médicaux, Directeur à la retraite de Swissmedic. Responsable du programme ARIAQ : DM.


M. Christophe Tivollier

Directeur Assurance Qualité chez Komax MedTech. 15 ans d’expérience dans le domaine de la qualité liée au médical.


 
Yverdon-les-Bains

Dates

Tarif (HT) membre SAQ

Tarif (HT)
non membre SAQ

Cours

3 décembre 2013 (matin)

CHF 270.-

CHF 300.-

Fiche produit revue le 07.05.13

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Pour plus d'informations, téléphonez au 024 423 96 50 ou écrivez à l'adresse suivante : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. .
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Alumni

Plusieurs milliers de Responsables et Agents qualité (TQ3), Analystes qualité (TQ2), Agents qualité santé, social et soin, Managers qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux, Managers environnementaux, Assesseurs EFQM et Responsables de l’amélioration continue (Lean Manager, Green et Black Belt) se sont formés chez ARIAQ. Réseauter avec eux servira à élargir le cadre de vos réflexions voire à accélérer certains de vos processus d’amélioration et d’innovation.

Cependant, seuls les porteurs des certificats mentionnés ci-dessus pourront faire partie du réseau.

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E3 : État d'Esprit Excellence

JRSM - 8 octobre 2013

Dans un esprit de continuité, la prochaine JRSM aura lieu le 8 octobre 2013, à Yverdon-les-Bains.

Nous avons la chance de vivre dans un pays reconnu pour son Excellence, et qui se trouve être un des leaders dans le domaine de l’innovation. Quoi de plus normal que de proposer cette année un thème expliquant cet état de fait. La thématique sera « E3 : Etat d’Esprit Excellence ».

Le challenge du Comité d’organisation sera de proposer une 9ème édition à la hauteur des attentes des participants, voire de les dépasser. Le Comité met tout en œuvre pour offrir le meilleur évènement romand autour des thèmes Qualité et Management.

Mai 2013

Témoignages

« Cette formation très structurante permet d'assembler les pièces du puzzle avec ordre et méthode. Elle présente l'énorme avantage d'allier formation théorique et mise en situation pratique par la gestion complète d'un projet Lean Black Belt en entreprise.

Elle permet aussi d'acquérir la connaissance opérationnelle et stratégique pour tout acteur ou décideur, quel que soit son niveau, de la mise en oeuvre de l'action Lean Six Sigma. »

Expert Lean & Six Sigma

Informations

L'ensemble de l'équipe ARIAQ est là pour répondre à vos besoins. Contactez-nous !

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