Current Good Manufacturing Practices :
bases and practices

Objectives

  • To offer a global vision of cGMPs in all proccesses of a pharma/biotech company
  • To describe and explain the specific objectives of each chapter of the cGMPs
  • TO explain the prerequisite of cGMPs in terms of traceability
Current Good Manufacturing Practices

Content / Topics

  • The GMPs linked to : suppliers; storage; production; QC laboratories; distribution
  • Systems of Change Control; deviation / OOS; documentation and formation; PQR
  • Qualification and validation
  • Quality System as a tool for continuous improvement

Target audience

  • None

Certification

  • Attestation : ARIAQ / Novipart

Pedagogy

  • Workshop
  • Practical cases

Duration of the training

  • 1 day

Teachers

M. Laurent Della Torre

Background : Chimist HES with 8 years of practice and management in the field of Quality Assurance. Holds currently the position of Head of QA at B. Braun in Crissier.


Dr Liem Vu Thanh

Background : Pharmacist, PhD with over 10 years in the pharma/biotech industry at various positions in Quality Assurance, validation and production. Holds currently the position of Director QA and Qualified Person for Debiopharm and Debio RP.


 
Yverdon-les-Bains

Dates

SAQ member or non member

Course

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CHF 800.-

Fiche produit revue le 08.03.13

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Alumni

Plusieurs milliers de Responsables et Agents qualité (TQ3), Analystes qualité (TQ2), Agents qualité santé, social et soin, Managers qualité et en affaires réglementaires pour dispositifs médicaux, Managers environnementaux, Assesseurs EFQM et Responsables de l’amélioration continue (Lean Manager, Green et Black Belt) se sont formés chez ARIAQ. Réseauter avec eux servira à élargir le cadre de vos réflexions voire à accélérer certains de vos processus d’amélioration et d’innovation.

Cependant, seuls les porteurs des certificats mentionnés ci-dessus pourront faire partie du réseau.

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Oser l'Excellence

JRSM - 8 octobre 2013

Baselworld s'est terminée sur une note sans compromis : la qualité des produits horlogers demeure exceptionnelle. Notre savoir-faire est reconnu dans le monde entier. Le succès est évident.

Un succès qui reste un phénomène suisse, voire romand. Pourquoi le cacher ?

Mais l'horlogerie n'est pas la seule à savoir développer harmonieusement l'innovation, la qualité et la performance pour atteindre un niveau reconnu comme Excellent.

la Journée Romande des systèmes de management (JRSM) veut lancer un message clair : "Yes we can" c'est du passé. "Yes we do and very well" c'est romand. De Genève à Sierre, de Lausanne à Porrentruy, nos régions voient émerger des organisations leaders par leurs pratiques, ambitieuses par leur vision, et audacieuses par leurs missions. La JRSM veut favoriser cet élan afin d'ouvrir encore plus l'horizon des participants. Pour beaucoup l'Excellence n'est plus une utopie, c'est un processus géré au quotidien. Alors parlons-en !

Raphaël Granges
Membre du comité d'organisation
Mai 2013

Témoignages

« Cette formation très structurante permet d'assembler les pièces du puzzle avec ordre et méthode. Elle présente l'énorme avantage d'allier formation théorique et mise en situation pratique par la gestion complète d'un projet Lean Black Belt en entreprise.

Elle permet aussi d'acquérir la connaissance opérationnelle et stratégique pour tout acteur ou décideur, quel que soit son niveau, de la mise en oeuvre de l'action Lean Six Sigma. »

Expert Lean & Six Sigma

Informations

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