Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5)  le 10 septembre 2020  Yverdon-les-Bains

Objectifs

• Apprécier le système de sélection des fournisseurs de service, de matériel et de produits
• Apprécier les systèmes de contrôle applicables aux matériels et services achetés
• Apprécier les critères (selon le risque) pour les contrôles
• Apprécier les points clés des contrats avec les fournisseurs

Contenu / Thèmes abordés

• Processus de sélection des fournisseurs et contrôles selon GHTF / SG3 / N17 : planification; sélection des fournisseurs potentiels; évaluation et acceptation d'un fournisseur; finalisation des contrôles; délivrance, contrôles et surveillance; rétroaction et communication
• Mise en oeuvre des processus selon les risques du produit/service fourni
• Points clés du contrat avec le fournisseur concernant la qualité du produit/service

Pédagogie

• Cours magistral
• Exercice de cas pratiques

Public cible

• Personne responsable d'achat des matériaux, produits et services pour la fabrication des dispositifs médicaux
• Personne responsable d'achat de services pour le développement de dispositifs médicaux ou des dispositifs finis
• Personne responsable du système de la gestion de la qualité selon ISO 13485

Durée de la formation

• 0.5 jour

Reconnaissance

• Attestation : ARIAQ
• Certificat : SAQ (uniquement si l'ensemble du cursus "Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux" est suivi et réussi)

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Prérequis

• Formation dans un domaine technique ou commercial
• Connaissance de la norme ISO 13485 et expérience dans son application

Date

Yverdon-les-Bains
Formation
le 10 septembre 2020 (après-midi)

Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5)

Brochure