Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5)

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Objectifs

Apprécier le système de sélection des fournisseurs de service, de matériel et de produits
Apprécier les systèmes de contrôle applicables aux matériels et services achetés
Apprécier les critères (selon le risque) pour les contrôles
Apprécier les points clés des contrats avec les fournisseurs

Contenu / Thèmes abordés

Processus de sélection des fournisseurs et contrôles selon GHTF / SG3 / N17 : planification; sélection des fournisseurs potentiels; évaluation et acceptation d'un fournisseur; finalisation des contrôles; délivrance, contrôles et surveillance; rétroaction et communication
Mise en oeuvre des processus selon les risques du produit/service fourni
Points clés du contrat avec le fournisseur concernant la qualité du produit/service

Pédagogie

Cours magistral
Exercice de cas pratiques

Public cible

Personne responsable d'achat des matériaux, produits et services pour la fabrication des dispositifs médicaux
Personne responsable d'achat de services pour le développement de dispositifs médicaux ou des dispositifs finis
Personne responsable du système de la gestion de la qualité selon ISO 13485

Durée de la formation

0.5 jour

Reconnaissance

Attestation : ARIAQ
Certificat : SAQ (uniquement si l'ensemble du cursus "Spécialiste qualité et affaires réglementaires pour dispositifs médicaux" est suivi et réussi)

Télécharger la fiche produit au format pdf

Prérequis

Formation dans un domaine technique ou commercial
Connaissance de la norme ISO 13485 et expérience dans son application

Date

Yverdon-les-Bains
Formation
13 septembre 2019 (afternoon) 13h30 à 16h45

Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5)

Inscription

CHF 296.–

CHF 266.– (membres SAQ)

Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.

Animation

Markus Angst

Consultant Manager Qualité et affaires réglementaires trilingue avec 25 ans d’expérience, Markus Angst organise des ateliers de formation et développe le cursus de formation et documentation technique dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 14971).

Laurent Droz

Ingénieur en mécanique & Six Sigma Black Belt, Laurent a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrialisation et dans la qualité, dont plus de 20 ans dans l’industrie médicale. Il a pu mettre en place plusieurs systèmes de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001 & ISO 13485 ainsi que la mise sur le marché de DM de classes I à III (actif). Il est en charge des formations ARIAQ dans le domaine des dispositifs médicaux.

Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5) le 13 septembre 2019 Yverdon-les-Bains

Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissance

Prérequis

Date

Définition des exigences d'achat – Dispositifs médicaux (module 5)

Animation

Markus Angst

Laurent Droz

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