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Formations en Qualité Système et Audits

Savoir auditer en tenant compte des exigences de la norme ISO 9001:2015
Comprendre la norme d’audit ISO 19011 et l’appliquer de façon efficace et crédible en fonction du contexte de l'organisation
Devenir un auditeur crédible
Comprendre l’ensemble du cycle d’audit, soit la préparation, la réalisation et la clôture d’audit pour en faire un outil efficace d'amélioration
Apprendre à faire face aux situations d’audit parfois délicates (comportements)

Formations en Dispositifs médicaux

Comprendre les Bases légales et exigences règlementaires de l’ISO 19011 sa structure et les différentes approches
Comprendre les Bases légales et exigences règlementaires de la Régulation (MDR 2017/745) appliquées aux audits
Mettre en application le contenu des modules
Participer à des ateliers basiques

Formations en Qualité Système et Audits

Comprendre la norme d’audit ISO 19011 et l’appliquer de façon efficace et crédible
Maitriser les fondamentaux qualités utiles à l’auditeur interne
Comprendre l’ensemble du cycle d’audit, soit la préparation, la réalisation et la clôture d’audit pour en faire un outil efficace du management

Formations TQ-Base - TQ1 - TQ2 - TQ3 - TQ4

Être capable d’intégrer les exigences ISO 19011 et 17021 dans le cadre d’un audit QSE
Savoir réaliser un audit interne ou externe (tierce partie) selon ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 et ISO 45001:2018 (anciennement OHSAS 18001)
Analyser l’entreprise et ses risques QSE prioritaires; et construire un plan d’audit
Pratiquer la communication pendant l’audit
Statuer de manière factuelle sur les constatations et les hiérarchiser selon leur criticité
Exprimer explicitement et sans ambiguïté les constatations d’audit
Savoir rédiger un rapport d’audit à valeur ajoutée pour les clients internes ou externes de l’audit
Conclure à l’aptitude de l’entité auditée à être certifiée ou conclure sur sa performance

Formations en Dispositifs médicaux

Savoir auditer en tenant compte des exigences de la norme ISO 13485:2016
Comprendre la pertinence des exigences de la norme ISO 13485 version 2016
Comprendre comment les exigences peuvent aider l'organisation à s'améliorer
Acquérir une vue globale des exigences afin de passer une certification.
Devenir un auditeur crédible
Comprendre la norme d’audit ISO 19011 et l’appliquer de façon efficace et crédible en fonction du contexte de l'organisation
Maîtriser les fondamentaux utiles à l’auditeur interne
Comprendre l’ensemble du cycle d’audit, soit la préparation, la réalisation et la clôture d’audit pour en faire un outil efficace d'amélioration
Pouvoir expliquer l'aspect psychologique et les techniques nécessaires pour mener à bien un audit